STA-9090 hos tidligere behandlede patienter med avanceret esophagogastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden esophageal, gastroøsofageal eller gastrisk cancer. Når det er muligt, skal arkiverede biopsi- eller resektionsprøver være tilgængelige for korrelative SNaPshot- og FISH-undersøgelser.
• Deltagerne skal have målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som 20 mm eller mere med konventionelle teknikker eller som 10 mm eller mere med spiral CT-scanning (i henhold til RECIST-kriterier) .
• Deltagerne skal have udviklet sig gennem forudgående 1. linjes terapi. Med henblik på dette forsøg kan neoadjuverende kemoterapi eller perioperativ kemoterapi betragtes som forudgående 1.-linjebehandling i tilfælde af metastatisk tilbagefald.
• 18 år eller ældre
• Forventet levetid på mere end 12 uger
• ECOG Performance status på 1 eller højere
• Deltagerne skal have normal organ- og marvfunktion som defineret i protokollen.
• Deltagerne skal have tilstrækkelig perifer IV-adgang. Administration af STA-9090 via indlagte katetre er forbudt på nuværende tidspunkt.
• Ingen samtidig aktiv primær eller metastatisk cancer udover overfladisk pladecelle- eller basalcellehudkræft.
• Der skal være gået mindst 3 uger eller 5 halveringstider mellem den seneste dosis af enhver tidligere kræftbehandling og startdatoen for behandling med STA-9090. Deltagerne skal have opløsning til baseline af alle toksiciteter forbundet med tidligere anticancerterapier.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention inden studiestart og i løbet af studiedeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagerne får muligvis ikke andre standard- eller forsøgsmidler mod kræft, med undtagelse af hormonbehandling.
• Deltagere med kendte CNS-metastaser skal have modtaget helhjernebestråling eller anden passende terapi ikke mindre end 4 uger før start af undersøgelseslægemidlet og udvise klinisk stabilitet af hjernesygdom.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som STA-9090 eller til hjælpestofferne PEG 300 og Polysorbate 80.
• Ventrikulær ejektionsfraktion på 55 % eller mindre ved baseline.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi bortset fra kronisk atrieflimren eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse. Amning bør afbrydes
• HIV-positive personer på antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede.