STA-9090 in pazienti precedentemente trattati con carcinoma esofagogastrico avanzato

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono avere un carcinoma esofageo, gastroesofageo o gastrico avanzato confermato istologicamente o citologicamente. Quando possibile, devono essere disponibili campioni archiviati di biopsia o resezione per studi SNaPshot e FISH correlati.
• I partecipanti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come 20 mm o superiore con tecniche convenzionali o come 10 mm o superiore con scansione TC spirale (secondo criteri RECIST) .
• I partecipanti devono aver superato la precedente terapia di prima linea. Ai fini di questo studio, la chemioterapia neoadiuvante o la chemioterapia perioperatoria possono essere considerate come precedente trattamento di prima linea in caso di recidiva metastatica.
• 18 anni o più
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
• ECOG Performance status di 1 o superiore
• I partecipanti devono avere una normale funzione di organi e midollo come definito nel protocollo.
• I partecipanti devono disporre di un adeguato accesso IV periferico. La somministrazione di STA-9090 tramite cateteri a permanenza è attualmente vietata.
• Nessun tumore attivo concomitante primario o metastatico diverso dal carcinoma cutaneo a cellule squamose superficiali o a cellule basali.
• Devono essere trascorse almeno 3 settimane o 5 emivite tra la dose più recente di qualsiasi precedente terapia antitumorale e la data di inizio del trattamento con STA-9090. I partecipanti devono avere una risoluzione al basale di tutte le tossicità associate a precedenti terapie antitumorali.
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• I partecipanti potrebbero non ricevere altri agenti antitumorali standard o sperimentali, ad eccezione della terapia ormonale.
• I partecipanti con metastasi note del sistema nervoso centrale devono aver ricevuto radiazioni dell'intero cervello o altra terapia appropriata non meno di 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio e mostrare stabilità clinica della malattia cerebrale.
• Anamnesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a STA-9090 o agli eccipienti PEG 300 e Polisorbato 80.
• Frazione di eiezione ventricolare del 55% o inferiore al basale.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca diversa dalla fibrillazione atriale cronica o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio. L'allattamento al seno deve essere interrotto
• Le persone sieropositive in terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili.