STA-9090 bij eerder behandelde patiënten met gevorderde slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten histologisch of cytologisch bevestigde geavanceerde slokdarm-, gastro-oesofageale of maagkanker hebben. Indien mogelijk moeten gearchiveerde biopsie- of resectiespecimens beschikbaar zijn voor correlatieve SNaPshot- en FISH-onderzoeken.
• Deelnemers moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste te registreren diameter) als 20 mm of groter met conventionele technieken of als 10 mm of groter met spiraal CT-scan (volgens RECIST-criteria) .
• Deelnemers moeten eerdere eerstelijnstherapie hebben doorlopen. Voor de doeleinden van deze studie kan neoadjuvante chemoradiatie of peri-operatieve chemotherapie worden overwogen als voorafgaande eerstelijnsbehandeling in geval van gemetastaseerd recidief.
• 18 jaar of ouder
• Levensverwachting van meer dan 12 weken
• ECOG-prestatiestatus van 1 of hoger
• Deelnemers moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals gedefinieerd in het protocol.
• Deelnemers moeten voldoende perifere IV-toegang hebben. Toediening van STA-9090 via verblijfskatheters is op dit moment verboden.
• Geen gelijktijdige actieve primaire of gemetastaseerde kanker anders dan oppervlakkige plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker.
• Er moeten ten minste 3 weken of 5 halfwaardetijden zijn verstreken tussen de meest recente dosis van een eerdere behandeling tegen kanker en de startdatum van de behandeling met STA-9090. Deelnemers moeten een resolutie hebben tot de basislijn van alle toxiciteiten die verband houden met eerdere antikankertherapieën.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers mogen geen andere standaard of experimentele antikankermiddelen krijgen, met uitzondering van hormoontherapie.
• Deelnemers met bekende CZS-metastasen moeten niet minder dan 4 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel volledige hersenbestraling of andere geschikte therapie hebben gekregen en klinische stabiliteit van hersenziekte vertonen.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als STA-9090 of aan de hulpstoffen PEG 300 en Polysorbate 80.
• Ventriculaire ejectiefractie van 55% of minder bij baseline.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen anders dan chronisch atriumfibrilleren, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie. Borstvoeding moet worden gestaakt
• Hiv-positieve personen op antiretrovirale combinatietherapie komen niet in aanmerking.