STA-9090 en pacientes tratados previamente con cáncer esofagogástrico avanzado

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener cáncer de esófago, gastroesofágico o gástrico avanzado confirmado histológica o citológicamente. Cuando sea posible, las muestras archivadas de biopsia o resección deben estar disponibles para estudios correlativos de SNaPshot y FISH.
• Los participantes deben tener una enfermedad medible, definida como al menos una lesión que se pueda medir con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) como 20 mm o más con técnicas convencionales o como 10 mm o más con tomografía computarizada en espiral (según los criterios RECIST) .
• Los participantes deben haber progresado a través de la terapia de primera línea anterior. Para los fines de este ensayo, la quimiorradiación neoadyuvante o la quimioterapia perioperatoria se pueden considerar como tratamiento previo de primera línea en caso de recurrencia metastásica.
• 18 años de edad o más
• Esperanza de vida de más de 12 semanas
• Estado funcional ECOG de 1 o mayor
• Los participantes deben tener una función normal de órganos y médula como se define en el protocolo.
• Los participantes deben tener un acceso IV periférico adecuado. La administración de STA-9090 a través de catéteres permanentes está prohibida en este momento.
• Ningún cáncer primario o metastásico activo concurrente que no sea el cáncer de piel de células escamosas superficiales o de células basales.
• Deben haber transcurrido al menos 3 semanas o 5 vidas medias entre la dosis más reciente de cualquier terapia anticancerígena anterior y la fecha de inicio del tratamiento con STA-9090. Los participantes deben tener una resolución al inicio de todas las toxicidades asociadas con terapias anticancerígenas anteriores.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Es posible que los participantes no estén recibiendo ningún otro agente anticancerígeno estándar o en investigación, con la excepción de la terapia hormonal.
• Los participantes con metástasis del SNC conocidas deben haber recibido radiación en todo el cerebro u otra terapia adecuada al menos 4 semanas antes de comenzar con el fármaco del estudio y mostrar estabilidad clínica de la enfermedad cerebral.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a STA-9090 o a los excipientes PEG 300 y Polisorbato 80.
• Fracción de eyección ventricular del 55% o menos al inicio del estudio.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca distinta de la fibrilación auricular crónica o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio. Se debe interrumpir la lactancia
• Las personas con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles.