LEO 27847 – Studie bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky u pacientů se sekundární hyperparatyreózou

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 18 až 75 let (včetně) při screeningu.
• Pacienti s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 18 až 34 kg/m2 (včetně).
• Hemoglobin je stabilní (≥9 g/dl nebo 5,6 mmol/l)
• Parathormon (PTH) je ≥200 pg/ml a <800 pg/ml.
• Screeningový sérový albumin je ≥30 g/l.
• C-reaktivní protein <25 mg/l.

Kritéria vyloučení:

• Úprava sterolů vitaminu D do 14 dnů před screeningovou návštěvou a pacienti, u kterých je plánována úprava sterolů vitaminu D od screeningu do konce studie.
• Úprava doplňků vápníku do 14 dnů před screeningovou návštěvou a pacienti, u kterých je plánována úprava doplňků vápníku od screeningu do konce studie.
• Úprava vazače fosfátů do 14 dnů před screeningovou návštěvou a pacienti nebo u kterých je úprava vazače fosfátů plánována od screeningu do konce studie.