- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01200056
Virtuaalisen histologian löydökset ja atorvastatiinihoidon vaihtelevien annosten vaikutukset (VENUS)
Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus eri statiiniannosten vaikutusten arvioimiseksi plakin tilavuuteen ja koostumukseen sepelvaltimotaudissa, jotka määritetään virtuaalisella histologialla käyttämällä intravaskulaarista ultraääntä
Vaikka statiinihoito voi indusoida plakin regressiota, statiinin vaikutusta plakin koostumukseen vaihtelevilla annoksilla ei tunneta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin tällaisia vaikutuksia volumetrisellä virtuaalihistologialla intravaskulaarisella ultraäänellä (VH-IVUS).
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa pilottitutkimuksessa statiineja aiemmin käyttämättömät potilaat, joilla oli stabiili angina pectoris ja jotka vaativat perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI), satunnaistettiin saamaan 6 kuukauden ajan joko atorvastatiinia 10 mg tai 40 mg päivässä. VH-IVUS suoritettiin kaikissa ei-PCI-leesioissa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana; kaikki analyysit suoritettiin ydinlaboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Statiinihoito, erityisesti intensiivisinä annoksina, on hyödyllinen ateroskleroottisessa sepelvaltimotaudissa. Hienovaraisen plakin regression havaitseminen statiinihoidon jälkeen on vaikeaa sepelvaltimon angiogrammilla; intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) on paljon parempi menetelmä. Volumetrista IVUS:ta on käytetty statiinikokeissa plakin regression arvioimiseksi. Intensiivinen statiinihoito REVERSAL- ja ASTEROID-tutkimuksessa näytti saavuttavan parempia regressiotuloksia. Stabiili kuituplakki on todennäköisesti vastuussa stabiilista iskemiasta, kun taas epästabiili plakki (suuri lipidiydin, kalkkeutunut kyhmy ja nekroottinen ydin), ohutkorkeinen fibroatherooma, plakin eroosio ja plakin repeämä voivat olla vastuussa akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS). Plakkikoostumuksen in vivo kudosten karakterisointi on siksi tärkeää, mutta tässä suhteessa harmaasävy IVUS on riittämätön. Virtuaalisen histologian (VH) kehittäminen käyttämällä IVUS:n tuottamia radiotaajuisia takaisinsirontasignaaleja plakin koostumuksen erottamiseksi käytännöllisesti katsoen neljään histopatologiaa vastaavaan komponenttiin on tehnyt mahdolliseksi plakin koostumuksen ja stabiilisuuden arvioinnin in vivo. Uskoimme, että plakin regressio ja VH-IVUS-plakin modifikaatio statiinihoidolla voisivat olla statiiniannoksesta riippuvaisia ja voivat vaikuttaa kliinisiin tuloksiin. Tämä tutkimus oli suunniteltu todistamaan hypoteesimme käyttämällä VH-IVUS:ta.
Tämä tutkimus on ensimmäinen prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia statiiniannosten vaihtelevia vaikutuksia plakin regressioon ja VH-koostumuksen modulaatioon. Eettisistä syistä lumelääkettä ei suunniteltu. Saatavilla olevien tietojen perusteella valittiin kliinisesti realistiset atorvastatiinin annokset 10 mg (pieni annos) ja 40 mg (kohtalainen annos). Vain statiinia aiemmin käyttämättömät potilaat, joilla ei ole aiempaa sydäninfarktia (MI), valittaisiin. Tavoitteena on osoittaa vaihtelevien statiiniannosten "puhtaat" vaikutukset ja paljastaa paremmin muutosten hienovaraiset erot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong SAR, Hong Kong, Kiina
- Department of Medicine, the University of Hong Kong, Queen Mary Hospital, Hospital Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotias potilas (ei raskaana), joka tarvitsee perkutaanista interventiota sepelvaltimon ahtaumaan.
- Statiinia käyttämätön potilas.
- Ei historiaa sydäninfarktista. Anginasta vapaa vähintään 8 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi statiinihoito ja sydäninfarkti
- Nykyinen akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai kardiogeeninen shokki
- Kirurgisen ohituksen ehdokas
- Krooninen täydellinen tukos ja erittäin mutkikkaat kalkkeutuneet valtimot estävät turvallisen IVUS-tutkimuksen.
- Potilas kieltäytyi antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieni annos atorvastatiinia 10 mg
Atorvastatiinia 10 mg vuorokaudessa 6 kuukauden ajan ja verrattuna atorvastatiiniin 40 mg vuorokaudessa toisessa haarassa.
Ensisijaista päätetapahtumaa, 6 kuukauden VH-IVUS-löydöksiä ja kliinisiä tuloksia, seurattaisiin ja verrattaisiin.
|
2 haaraa verrattiin atorvastatiinia 10 mg päivässä 6 kuukauden ajan atorvastatiiniin 40 mg päivässä 6 kuukauden ajan.
Ensisijainen päätetapahtuma olisi 6 kuukauden VH-IVUS-löydökset ja kliiniset tulokset.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Atorvastatiini 40 mg kohtalainen annos
Atorvastatiinia 40 mg vuorokaudessa 6 kuukauden ajan ja verrattuna atorvastatiiniin 10 mg vuorokaudessa toisessa haarassa.
Ensisijaista päätetapahtumaa, 6 kuukauden VH-IVUS-löydöksiä ja kliinisiä tuloksia, seurattaisiin ja verrattaisiin.
|
2 haaraa verrattiin atorvastatiinia 10 mg päivässä 6 kuukauden ajan atorvastatiiniin 40 mg päivässä 6 kuukauden ajan.
Ensisijainen päätetapahtuma olisi 6 kuukauden VH-IVUS-löydökset ja kliiniset tulokset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma olisi 6 kuukauden angiografian ja VH-IVUS-uudelleentutkimuksen löydökset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypoteesimme oli plakin regressio ja virtuaalinen histologinen intravaskulaarinen ultraääni (VH-IVUS) plakin modifikaatio statiinihoidolla, mikä saattaa olla statiiniannoksesta riippuvaista ja saattaa vaikuttaa kliinisiin tuloksiin.
2 kliinisesti realistista annosta atorvastatiinia 10 mg ja 40 mg valittiin potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet statiineja, joilla ei ollut aiempaa sydäninfarktia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma olisi sen vuoksi 6 kuukauden angiografinen ja IVUS-seuranta, jossa tarkastellaan volyymia harmaasävyisiä IVUS- ja VH-IVUS-löydöksiä 6 kuukauden kohdalla koko kohortissa sekä eroja näiden kahden ryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätetapahtuma olisi kaikkien merkittävien haitallisten sydäntapahtumien esiintyminen 6 kuukauden kohdalla (mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti tai revaskularisoinnin tarve), jota seurataan rutiininomaisesti kaikkien perkutaanisten interventiotoimenpiteiden jälkeen.
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan.
|
Kuten yllä olevassa "otsikossa" on kuvattu.
|
Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Stephen WL LEE, MD FRCP FACC, Department of Medicine, the University of Hong Kong, Queen Mary Hospital, Hospital Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Grundy SM, Cleeman JI, Merz CN, Brewer HB Jr, Clark LT, Hunninghake DB, Pasternak RC, Smith SC Jr, Stone NJ; National Heart, Lung, and Blood Institute; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association. Implications of recent clinical trials for the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III guidelines. Circulation. 2004 Jul 13;110(2):227-39. doi: 10.1161/01.CIR.0000133317.49796.0E. Erratum In: Circulation. 2004 Aug 10;110(6):763.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- De Backer G, Ambrosioni E, Borch-Johnsen K, Brotons C, Cifkova R, Dallongeville J, Ebrahim S, Faergeman O, Graham I, Mancia G, Manger Cats V, Orth-Gomer K, Perk J, Pyorala K, Rodicio JL, Sans S, Sansoy V, Sechtem U, Silber S, Thomsen T, Wood D; Third Joint Task Force of European and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Third Joint Task Force of European and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. Eur Heart J. 2003 Sep;24(17):1601-10. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00347-6. No abstract available.
- LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD, Shear C, Barter P, Fruchart JC, Gotto AM, Greten H, Kastelein JJ, Shepherd J, Wenger NK; Treating to New Targets (TNT) Investigators. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. N Engl J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35. doi: 10.1056/NEJMoa050461. Epub 2005 Mar 8.
- Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH, Rader DJ, Rouleau JL, Belder R, Joyal SV, Hill KA, Pfeffer MA, Skene AM; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 Investigators. Intensive versus moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2004 Apr 8;350(15):1495-504. doi: 10.1056/NEJMoa040583. Epub 2004 Mar 8. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Feb 16;354(7):778.
- Brown G, Albers JJ, Fisher LD, Schaefer SM, Lin JT, Kaplan C, Zhao XQ, Bisson BD, Fitzpatrick VF, Dodge HT. Regression of coronary artery disease as a result of intensive lipid-lowering therapy in men with high levels of apolipoprotein B. N Engl J Med. 1990 Nov 8;323(19):1289-98. doi: 10.1056/NEJM199011083231901.
- Nair A, Kuban BD, Tuzcu EM, Schoenhagen P, Nissen SE, Vince DG. Coronary plaque classification with intravascular ultrasound radiofrequency data analysis. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2200-6. doi: 10.1161/01.cir.0000035654.18341.5e.
- Jensen LO, Thayssen P, Pedersen KE, Stender S, Haghfelt T. Regression of coronary atherosclerosis by simvastatin: a serial intravascular ultrasound study. Circulation. 2004 Jul 20;110(3):265-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000135215.75876.41. Epub 2004 Jul 6.
- Nissen SE, Tuzcu EM, Schoenhagen P, Brown BG, Ganz P, Vogel RA, Crowe T, Howard G, Cooper CJ, Brodie B, Grines CL, DeMaria AN; REVERSAL Investigators. Effect of intensive compared with moderate lipid-lowering therapy on progression of coronary atherosclerosis: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1071-80. doi: 10.1001/jama.291.9.1071.
- Schwartz GG, Olsson AG, Ezekowitz MD, Ganz P, Oliver MF, Waters D, Zeiher A, Chaitman BR, Leslie S, Stern T; Myocardial Ischemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering (MIRACL) Study Investigators. Effects of atorvastatin on early recurrent ischemic events in acute coronary syndromes: the MIRACL study: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8. doi: 10.1001/jama.285.13.1711.
- Koren MJ, Hunninghake DB; ALLIANCE Investigators. Clinical outcomes in managed-care patients with coronary heart disease treated aggressively in lipid-lowering disease management clinics: the alliance study. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1772-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.053.
- Hausmann D, Erbel R, Alibelli-Chemarin MJ, Boksch W, Caracciolo E, Cohn JM, Culp SC, Daniel WG, De Scheerder I, DiMario C, et al. The safety of intracoronary ultrasound. A multicenter survey of 2207 examinations. Circulation. 1995 Feb 1;91(3):623-30. doi: 10.1161/01.cir.91.3.623.
- Potkin BN, Bartorelli AL, Gessert JM, Neville RF, Almagor Y, Roberts WC, Leon MB. Coronary artery imaging with intravascular high-frequency ultrasound. Circulation. 1990 May;81(5):1575-85. doi: 10.1161/01.cir.81.5.1575.
- Tobis JM, Mallery J, Mahon D, Lehmann K, Zalesky P, Griffith J, Gessert J, Moriuchi M, McRae M, Dwyer ML, et al. Intravascular ultrasound imaging of human coronary arteries in vivo. Analysis of tissue characterizations with comparison to in vitro histological specimens. Circulation. 1991 Mar;83(3):913-26. doi: 10.1161/01.cir.83.3.913.
- Mintz GS, Nissen SE, Anderson WD, Bailey SR, Erbel R, Fitzgerald PJ, Pinto FJ, Rosenfield K, Siegel RJ, Tuzcu EM, Yock PG. American College of Cardiology Clinical Expert Consensus Document on Standards for Acquisition, Measurement and Reporting of Intravascular Ultrasound Studies (IVUS). A report of the American College of Cardiology Task Force on Clinical Expert Consensus Documents. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1478-92. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01175-5. No abstract available.
- Mintz GS, Painter JA, Pichard AD, Kent KM, Satler LF, Popma JJ, Chuang YC, Bucher TA, Sokolowicz LE, Leon MB. Atherosclerosis in angiographically "normal" coronary artery reference segments: an intravascular ultrasound study with clinical correlations. J Am Coll Cardiol. 1995 Jun;25(7):1479-85. doi: 10.1016/0735-1097(95)00088-l.
- Nissen SE. Application of intravascular ultrasound to characterize coronary artery disease and assess the progression or regression of atherosclerosis. Am J Cardiol. 2002 Feb 21;89(4A):24B-31B. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02217-8.
- Takagi T, Yoshida K, Akasaka T, Hozumi T, Morioka S, Yoshikawa J. Intravascular ultrasound analysis of reduction in progression of coronary narrowing by treatment with pravastatin. Am J Cardiol. 1997 Jun 15;79(12):1673-6. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00221-x.
- Schartl M, Bocksch W, Koschyk DH, Voelker W, Karsch KR, Kreuzer J, Hausmann D, Beckmann S, Gross M. Use of intravascular ultrasound to compare effects of different strategies of lipid-lowering therapy on plaque volume and composition in patients with coronary artery disease. Circulation. 2001 Jul 24;104(4):387-92. doi: 10.1161/hc2901.093188.
- Okazaki S, Yokoyama T, Miyauchi K, Shimada K, Kurata T, Sato H, Daida H. Early statin treatment in patients with acute coronary syndrome: demonstration of the beneficial effect on atherosclerotic lesions by serial volumetric intravascular ultrasound analysis during half a year after coronary event: the ESTABLISH Study. Circulation. 2004 Aug 31;110(9):1061-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000140261.58966.A4. Epub 2004 Aug 23.
- Kimura BJ, Bhargava V, DeMaria AN. Value and limitations of intravascular ultrasound imaging in characterizing coronary atherosclerotic plaque. Am Heart J. 1995 Aug;130(2):386-96. doi: 10.1016/0002-8703(95)90457-3.
- Moore MP, Spencer T, Salter DM, Kearney PP, Shaw TR, Starkey IR, Fitzgerald PJ, Erbel R, Lange A, McDicken NW, Sutherland GR, Fox KA. Characterisation of coronary atherosclerotic morphology by spectral analysis of radiofrequency signal: in vitro intravascular ultrasound study with histological and radiological validation. Heart. 1998 May;79(5):459-67. doi: 10.1136/hrt.79.5.459.
- Watson RJ, McLean CC, Moore MP, Spencer T, Salter DM, Anderson T, Fox KA, McDicken WN. Classification of arterial plaque by spectral analysis of in vitro radio frequency intravascular ultrasound data. Ultrasound Med Biol. 2000 Jan;26(1):73-80. doi: 10.1016/s0301-5629(99)00112-x.
- Nasu K, Tsuchikane E, Katoh O, Vince DG, Virmani R, Surmely JF, Murata A, Takeda Y, Ito T, Ehara M, Matsubara T, Terashima M, Suzuki T. Accuracy of in vivo coronary plaque morphology assessment: a validation study of in vivo virtual histology compared with in vitro histopathology. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2405-12. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.044. Epub 2006 May 30.
- Rodriguez-Granillo GA, Garcia-Garcia HM, Mc Fadden EP, Valgimigli M, Aoki J, de Feyter P, Serruys PW. In vivo intravascular ultrasound-derived thin-cap fibroatheroma detection using ultrasound radiofrequency data analysis. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6;46(11):2038-42. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.064. Epub 2005 Nov 9.
- Kolodgie FD, Burke AP, Farb A, Gold HK, Yuan J, Narula J, Finn AV, Virmani R. The thin-cap fibroatheroma: a type of vulnerable plaque: the major precursor lesion to acute coronary syndromes. Curr Opin Cardiol. 2001 Sep;16(5):285-92. doi: 10.1097/00001573-200109000-00006.
- Virmani R, Burke AP, Kolodgie FD, Farb A. Vulnerable plaque: the pathology of unstable coronary lesions. J Interv Cardiol. 2002 Dec;15(6):439-46. doi: 10.1111/j.1540-8183.2002.tb01087.x.
- Rioufol G, Finet G, Ginon I, Andre-Fouet X, Rossi R, Vialle E, Desjoyaux E, Convert G, Huret JF, Tabib A. Multiple atherosclerotic plaque rupture in acute coronary syndrome: a three-vessel intravascular ultrasound study. Circulation. 2002 Aug 13;106(7):804-8. doi: 10.1161/01.cir.0000025609.13806.31.
- Rioufol G, Gilard M, Finet G, Ginon I, Boschat J, Andre-Fouet X. Evolution of spontaneous atherosclerotic plaque rupture with medical therapy: long-term follow-up with intravascular ultrasound. Circulation. 2004 Nov 2;110(18):2875-80. doi: 10.1161/01.CIR.0000146337.05073.22. Epub 2004 Oct 18.
- Steinberg D. Thematic review series: the pathogenesis of atherosclerosis. An interpretive history of the cholesterol controversy: part II: the early evidence linking hypercholesterolemia to coronary disease in humans. J Lipid Res. 2005 Feb;46(2):179-90. doi: 10.1194/jlr.R400012-JLR200. Epub 2004 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 07-266 (IRB HKU)
- HKCTR-517 (Muu tunniste: Clinical Trials Centre, HKU (www.HKClinicalTrials.com))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Atorvastatiini 10mg vs. 40mg.
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Valmis
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
TYK Medicines, IncValmis
-
The Catholic University of KoreaPfizerTuntematon
-
MitoImmune TherapeuticsValmisTerveellisiä aiheitaKorean tasavalta
-
Daiichi Sankyo, Inc.ValmisEssential HypertensioRanska, Puola, Ukraina, Belgia, Saksa, Espanja, Bulgaria, Romania, Tanska, Venäjän federaatio, Alankomaat, Itävalta, Slovakia, Tšekki
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaLopetettuLiipasinsormiYhdysvallat