Virtuelle histologische Ergebnisse und Auswirkungen unterschiedlicher Dosierungen der Atorvastatin-Behandlung (VENUS)

Eine Statintherapie, insbesondere in intensiver Dosierung, ist bei atherosklerotischer Koronarerkrankung von Vorteil. Eine leichte Plaque-Regression nach einer Statin-Therapie lässt sich im Koronarangiogramm nur schwer erkennen; intravaskulärer Ultraschall (IVUS) ist eine weitaus bessere Methode. Volumetrischer IVUS wurde in Statin-Studien zur Bewertung der Plaque-Regression eingesetzt. Eine intensive Statintherapie in der REVERSAL-Studie und der ASTEROID-Studie schien bessere Regressionsergebnisse zu erzielen. Stabile fibröse Plaques sind wahrscheinlich für eine stabile Ischämie verantwortlich, während instabile Plaques (großer Lipidkern, verkalkter Knoten und nekrotischer Kern), dünnköpfiges Fibroatherom, Plaque-Erosion und Plaque-Ruptur für das akute Koronarsyndrom (ACS) verantwortlich sein können. Die In-vivo-Gewebecharakterisierung der Plaquezusammensetzung ist daher wichtig, doch in dieser Hinsicht reicht die Graustufen-IVUS nicht aus. Die Entwicklung der virtuellen Histologie (VH), die IVUS-erzeugte Hochfrequenz-Rückstreusignale nutzt, um die Plaque-Zusammensetzung virtuell in vier Komponenten zu trennen, die der Histopathologie entsprechen, hat eine In-vivo-Bewertung der Plaque-Zusammensetzung und -Stabilität ermöglicht. Wir gingen davon aus, dass die Plaque-Regression und VH-IVUS-Plaque-Modifikation unter Statin-Therapie von der Statin-Dosis abhängig sein und die klinischen Ergebnisse beeinflussen könnte. Diese Studie wurde entwickelt, um unsere Hypothese unter Verwendung von VH-IVUS zu beweisen.

Diese Studie ist die erste prospektive, randomisierte, doppelblinde Pilotstudie, die darauf abzielt, die unterschiedlichen Auswirkungen der Statindosis auf die Plaque-Regression und die Modulation der VH-Zusammensetzung zu untersuchen. Aus ethischen Gründen wurde kein Placebo-Arm konzipiert. Basierend auf den verfügbaren Daten wurden klinisch realistische Dosierungen von 10 mg (niedrige Dosis) und 40 mg (mittlere Dosis) Atorvastatin gewählt. Es würden nur statinnaive Patienten ohne Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (MI) ausgewählt, mit dem Ziel, die „reinen“ Wirkungen unterschiedlicher Statindosen zu zeigen und die subtilen Unterschiede in den Veränderungen besser aufzuzeigen.