Virtuelle histologiske funn og effekter av varierende doser av atorvastatinbehandling (VENUS)

Statinbehandling, spesielt ved intensive doser, er gunstig ved aterosklerotisk koronarsykdom. Det er vanskelig å oppdage subtil plakkregresjon etter statinbehandling med koronar angiogram; intravaskulær ultralyd (IVUS) er en langt bedre metode. Volumetrisk IVUS har blitt brukt i statinstudier for å evaluere plakkregresjon. Intensiv statinbehandling i REVERSAL Trial og ASTEROID Trial så ut til å oppnå bedre regresjonsresultater. Stabilt fibrøst plakk er sannsynligvis ansvarlig for stabil iskemi, mens ustabil plakk (stor lipidkjerne, forkalket knute og nekrotisk kjerne), thin-cap fibroatheroma, plakkerosjon og plakkruptur kan være ansvarlig for akutt koronarsyndrom (ACS). In vivo vevskarakterisering av plakksammensetning er derfor viktig, men i denne forbindelse er gråtone-IVUS utilstrekkelig. Utviklingen av Virtual Histology (VH) ved bruk av IVUS-genererte radiofrekvente tilbakespredningssignaler for å praktisk talt separere plakksammensetning i 4 komponenter som tilsvarer histopatologi, har muliggjort in vivo vurdering av plakksammensetning og stabilitet. Vi mente plakkregresjon og VH-IVUS plakkmodifikasjon med statinbehandling kunne være statindoseavhengig og kan påvirke kliniske utfall. Denne studien ble designet for å bevise hypotesen vår ved å bruke VH-IVUS.

Denne studien er den første prospektive, randomiserte, dobbeltblindede pilotstudien designet for å undersøke de varierende statindoseeffektene på plakkregresjon og VH-sammensetningsmodulasjon. Av etiske grunner ble en placeboarm ikke designet. Basert på tilgjengelige data ble klinisk realistiske doser av atorvastatin 10 mg (lav dose) og 40 mg (moderat dose) valgt. Bare statin-naive pasienter uten tidligere hjerteinfarkt (MI) i anamnesen vil bli valgt, med sikte på å vise de "rene" effektene av varierende doser statin og å bedre avsløre de subtile forskjellene i endringene.