Virtuella histologiska fynd och effekter av varierande doser av atorvastatinbehandling (VENUS)

Statinbehandling, särskilt vid intensiva doser, är fördelaktig vid aterosklerotisk kranskärlssjukdom. Det är svårt att upptäcka subtil plackregression efter statinbehandling med hjälp av koronarangiogram; intravaskulärt ultraljud (IVUS) är en mycket bättre metod. Volumetrisk IVUS har använts i statinstudier för att utvärdera plackregression. Intensiv statinbehandling i REVERSAL-studien och ASTEROID-studien verkade uppnå bättre regressionsresultat. Stabil fibrös plack är sannolikt ansvarig för stabil ischemi, medan instabil plack (stor lipidkärna, förkalkade knölar och nekrotisk kärna), thin-cap fibroatheroma, plackerosion och plackruptur kan vara ansvariga för akut koronarsyndrom (ACS). In vivo vävnadskarakterisering av plackkomposition är därför viktig, men i detta avseende är gråskala IVUS otillräcklig. Utvecklingen av virtuell histologi (VH) med användning av IVUS-genererade radiofrekventa tillbakaspridningssignaler för att praktiskt taget separera placksammansättningen i 4 komponenter motsvarande histopatologi har möjliggjort in vivo-bedömning av placksammansättning och stabilitet. Vi trodde att plackregression och VH-IVUS-plackmodifiering med statinbehandling kunde vara statindosberoende och kan påverka kliniska resultat. Denna studie utformades för att bevisa vår hypotes, med hjälp av VH-IVUS.

Denna studie är den första prospektiva, randomiserade, dubbelblinda pilotstudien utformad för att undersöka de varierande statindoseffekterna på plackregression och VH-sammansättningsmodulering. Av etiska skäl utformades inte en placeboarm. Baserat på tillgängliga data valdes kliniskt realistiska doser av atorvastatin 10 mg (låg dos) och 40 mg (måttlig dos). Endast statinnaiva patienter utan tidigare historia av hjärtinfarkt (MI) skulle väljas, i syfte att visa de "rena" effekterna av olika doser av statin och att bättre avslöja de subtila skillnaderna i förändringarna.