Virtuelle histologiske fund og virkninger af varierende doser af atorvastatinbehandling (VENUS)

Statinbehandling, især ved intensive doser, er gavnlig ved aterosklerotisk koronarsygdom. Det er vanskeligt at påvise subtil plakregression efter statinbehandling ved hjælp af koronar angiogram; intravaskulær ultralyd (IVUS) er en langt bedre metode. Volumetrisk IVUS er blevet brugt i statinforsøg til at evaluere plaque-regression. Intensiv statinbehandling i REVERSAL Trial og ASTEROID Trial så ud til at opnå bedre regressionsresultater. Stabil fibrøs plak er sandsynligvis ansvarlig for stabil iskæmi, mens ustabil plak (stor lipidkerne, forkalket knude og nekrotisk kerne), thin-cap fibroatheroma, plakerosion og plakruptur kan være ansvarlige for akut koronarsyndrom (ACS). In vivo vævskarakterisering af plaksammensætning er derfor vigtig, men i denne henseende er gråskala IVUS utilstrækkelig. Udviklingen af ​​virtuel histologi (VH) under anvendelse af IVUS-genererede radiofrekvens-tilbagespredningssignaler til praktisk talt at adskille plaksammensætning i 4 komponenter svarende til histopatologi har gjort det muligt in vivo-vurdering af plaquesammensætning og stabilitet. Vi mente, at plaque-regression og VH-IVUS-plakmodifikation med statinbehandling kunne være statin-dosisafhængige og kan påvirke kliniske resultater. Denne undersøgelse blev designet til at bevise vores hypotese ved at bruge VH-IVUS.

Denne undersøgelse er den første prospektive, randomiserede, dobbeltblindede pilotundersøgelse designet til at undersøge de forskellige statindosis-effekter på plaque-regression og VH-sammensætningsmodulation. Af etiske grunde blev en placeboarm ikke designet. Baseret på tilgængelige data blev klinisk realistiske doser af atorvastatin 10 mg (lav dosis) og 40 mg (moderat dosis) valgt. Kun statin-naive patienter uden tidligere anamnese med myokardieinfarkt (MI) ville blive udvalgt, med det formål at vise de "rene" virkninger af forskellige doser af statin og bedre at afsløre de subtile forskelle i ændringerne.