Účinky gabapentinu versus placebo na detoxikaci buprenorfinem u jedinců závislých na opioidech (Detox)

Kritéria pro zařazení:

• Možnost návštěvy kliniky 6 dní v týdnu po dobu přibližně 30-60 minut.
• Účastníci musí splňovat kritéria DSM-IV pro závislost na opioidech. Tato kritéria budou zjišťována následujícím způsobem: lékař určí, zda je jedinec vhodný na základě několika klinických hodnocení, která lékaři metadonového programu běžně používají, včetně historie a závažnosti užívání opiátů, přítomnosti stop, předchozí léčebné historie, samostatně hlášené a/nebo pozorované známky a příznaky vysazení opioidů. Je-li míra závislosti na opioidech u kteréhokoli jednotlivce sporná, bude tato osoba vyloučena z dalšího posuzování jako účastník.
• Účastníci musí před zahájením studie předložit negativní moč na jiné návykové látky než opioidy.

Kritéria vyloučení:

• Nestabilní zdravotní stav nebo stabilní zdravotní stav, který by interagoval s léky nebo účastí ve studii.
• Závažná psychiatrická porucha v anamnéze (psychóza, schizofrenie, bipolární porucha, deprese)
• Těhotenství nebo plány na otěhotnění nebo nedostatečná antikoncepce (adekvátní antikoncepce zahrnuje abstinenci, kondomy, antikoncepční pilulky atd.).
• Současné nebo nedávné užívání volně prodejného psychoaktivního léku, psychoaktivního léku na předpis nebo léku (včetně Maaloxu), které by mělo velkou interakci s testovanými léky.
• Testy jaterních funkcí vyšší než 3krát normální, BUN a kreatinin mimo normální rozmezí nebo testy funkce štítné žlázy mimo normální rozmezí.
• Abnormality EKG včetně, ale bez omezení na uvedené: bradykardie (<60 tepů/min); prodloužený interval QTc (>450 msec); syndrom Wolff-Parkinson White; široká komplexní tachykardie; 2. stupeň, Mobitzova srdeční blokáda II. srdeční blok 3. stupně; levý nebo pravý blok svazku.
• Fyzická závislost na alkoholu nebo drogách jiných než opiáty nebo tabák (podle posouzení lékařem).