Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce genu a stravy (Genediet)

16. dubna 2012 aktualizováno: Marjukka Kolehmainen

Interakce gen-dieta

Interakce mezi geny a prostředím, tedy naše zděděné reakce na změny prostředí, mohou být zásadní pro rozvoj běžných onemocnění. Výzkumníci byli první, kdo identifikoval gen PPARG jako rizikový gen pro diabetes 2. typu. V metaanalýze byla také ověřena role polymorfismu Pro12Ala v riziku diabetu. Zdá se však, že tento účinek závisí na intervenci a věku. V této studii jsou porovnávány účinky diet s vysokým obsahem nasycených mastných kyselin (SAFA) a polynenasycených mastných kyselin (PUFA) u subjektů nesoucích genotyp Pro12Pro nebo Ala12Ala genu PPARG.

Cíl studie:

Testovat, zda subjekty s genotypy Pro12Pro a Ala12Ala reagují odlišně na dietu doplněnou o vysoce nasycené (SAFA) nebo polynenasycené tuky (PUFA).

hypotézy:

  1. Specifické: Subjekty s genotypem Ala12Ala budou citlivější na úpravu stravy, a proto budou příznivěji reagovat na dietu PUFA
  2. Obecněji: Dietní pokyny individuálně přizpůsobené podle genotypu by umožnily lepší léčbu obezity a cukrovky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita a diabetes 2. typu se zvyšují ve všech západních zemích včetně Finska. Nedávné rozsáhlé analýzy genomu nalezly více než 30 genů, které přispívají k oběma chorobám. Žádný z těchto genů však nevysvětluje >5 % rizika onemocnění a celkově vysvětlují < 10 % celkového rizika onemocnění v průřezových studiích. Dieta a fyzická aktivita jsou proto stále hlavními determinanty rizika, jak prokázaly naše dřívější intervenční studie s cílem zjistit vliv různých dietních úprav na metabolismus glukózy a lipidů. Ještě důležitější je, že interakce mezi geny a prostředím, tj. naše zděděné reakce na změny prostředí, mohou být klíčové pro rozvoj běžných onemocnění. Interakce mezi geny a prostředím lze bohužel efektivně zkoumat pouze v intervenčních studiích, které jsou dražší než průřezové populační screeningy. To vede k menší velikosti vzorku a snížené schopnosti detekovat účinky minoritních alel. Navzdory těmto omezením byli výzkumníci schopni prokázat interakce genů pro několik genů, včetně PPARG, ve finské studii prevence diabetu. Existuje naléhavá potřeba studií zkoumajících účinky přizpůsobené stravy u jedinců vybraných na základě jejich genotypu. To bude další zásadní krok vedoucí ke zlepšení dietní léčby založené na genetické informaci.

Výzkumníci byli první, kdo identifikoval gen PPARG jako rizikový gen pro diabetes 2. typu. V metaanalýze byla také ověřena role polymorfismu Pro12Ala v riziku diabetu. Zdá se však, že tento účinek závisí na intervenci a věku. Na základě těchto zjištění vědci vytvořili ve spolupráci s Johanem Auwerxem zvířecí model Pro12Ala, který prokázal rozdílný účinek složení tuku v potravě v závislosti na genotypu. Stále je však zapotřebí důležitý přesvědčivý důkaz, že subjekty vybrané na základě jejich genotypu Pro12Ala by reagovaly odlišně na specificky přizpůsobenou úpravu stravy.

V této studii jsou porovnávány účinky diet s vysokým obsahem nasycených mastných kyselin (SAFA) a polynenasycených mastných kyselin (PUFA) u subjektů nesoucích genotyp Pro12Pro nebo Ala12Ala genu PPARG. Jako primární cílový parametr výzkumníci očekávají, že se citlivost na inzulín bude měnit různě v závislosti na genotypu. Dále bude provedena podrobná charakterizace metabolismu energie, glukózy a lipidů. Protože gen PPARG hraje ústřední roli v adipogenezi, jedním z cílů této studie je najít nové dráhy, geny a genové shluky, které jsou regulovány PPARG u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, FIN-70211
        • University of Eastern Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >20kg/m2 <29kg/m2
  • Genotypy Pro12Pro a Ala12Ala polymorfismu PPARG Pro12Ala
  • účast na studii METSIM (METabolický syndrom u mužů, v současnosti více než 10 000 mužů z populace žijící v Kuopiu, hlavní řešitel Markku Laakso)
  • normoglykémie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 2
  • jiná chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: P/S poměr 1,0

Strava bude obsahovat 30 % energie jako tuk, 18 % jako bílkoviny a 52 % jako sacharidy:

dieta s polynenasycenými mastnými kyselinami (PUFA) bude mít poměr P/S 1,0.
Jiný: PUFA-dieta
Diety budou obsahovat 30 % energie ve formě tuku, 18 % ve formě bílkovin a 52 % ve formě sacharidů: dieta s polynenasycenými mastnými kyselinami (PUFA) bude mít poměr P/S 1,0.
Experimentální: P/S poměr 0,3
Diety budou obsahovat 30 % energie jako tuk, 18 % jako bílkoviny a 52 % jako sacharidy:. Dieta s nasycenými mastnými kyselinami (SAFA) bude poměr polynenasycených/nasycených (P/S) 0,3.
Jiný: SAFA-dieta
Diety budou obsahovat 30 % energie ve formě tuku, 18 % ve formě bílkovin a 52 % ve formě sacharidů: Dieta s nasycenými mastnými kyselinami (SAFA) bude poměr polynenasycených/nasycených (P/S) 0,3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: týden 0
citlivost na inzulín měřená orálním glukózovým tolerančním testem na začátku první, randomizované diety
týden 0
citlivost na inzulín
Časové okno: týden 8
citlivost na inzulín měřená orálním glukózovým tolerančním testem po první dietě
týden 8
citlivost na inzulín
Časové okno: týden 10
Inzulinová senzitivita měřená orálním glukózovým tolerančním testem na začátku druhé, randomizované diety
týden 10
citlivost na inzulín
Časové okno: týden 18
citlivost na inzulín měřená orálním glukózovým tolerančním testem po druhé dietě
týden 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese genu pro mononukleární buňky periferní krve
Časové okno: týden 8
týden 8
exprese genu pro mononukleární buňky periferní krve
Časové okno: týden 18
týden 18
sérové ​​lipidy
Časové okno: týden 8
sérové ​​lipidy, včetně sérových lipidomik a složení mastných kyselin
týden 8
sérové ​​lipidy
Časové okno: týden 18
sérové ​​lipidy, včetně sérových lipidomik a složení mastných kyselin
týden 18
zánět
Časové okno: týden 8
zánět měřený jako sérové ​​cytokiny a zánět tukové tkáně
týden 8
zánět
Časové okno: týden 18
zánět měřený jako sérové ​​cytokiny a zánět tukové tkáně
týden 18
energetický výdej
Časové okno: týden 8
energetický výdej a rychlosti oxidace substrátu
týden 8
energetický výdej
Časové okno: týden 18
energetický výdej a rychlosti oxidace substrátu
týden 18
sekrece inzulínu
Časové okno: týden 8
týden 8
sekrece inzulínu
Časové okno: týden 18
týden 18
exprese genu tukové tkáně
Časové okno: týden 8
týden 8
exprese genu tukové tkáně
Časové okno: týden 18
týden 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marjukka Kolehmainen

Spolupracovníci

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jussi Pihlajamäki, Professor, University of Eastern Finland, Kuopio University Hospital
  • Ředitel studie: Ursula S Schwab, Clinical Lect, adjunct prof, University of Eastern Finland
  • Studijní židle: Matti Uusitupa, Professor, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28//2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PUFA-dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit