遺伝子 - 食事の相互作用 (Genediet)
遺伝子と食事の相互作用
遺伝子と環境の間の相互作用、つまり環境変化に対する私たちの遺伝的応答は、一般的な病気の発症に重要な役割を果たしている可能性があります。 研究者らは、PPARG 遺伝子が 2 型糖尿病のリスク遺伝子であることを初めて特定しました。 糖尿病リスクにおける Pro12Ala 多型の役割も、メタ分析で検証されています。 ただし、この効果は介入と年齢に依存するようです。 この研究では、飽和脂肪酸 (SAFA) と多価不飽和脂肪酸 (PUFA) を多く含む食事の効果を、PPARG 遺伝子の Pro12Pro または Ala12Ala 遺伝子型を持つ被験者で比較します。
研究の目的:
Pro12Pro および Ala12Ala 遺伝子型を持つ被験者が、高飽和脂肪 (SAFA) または多価不飽和脂肪 (PUFA) を添加した食事に異なる反応を示すかどうかをテストします。
仮説:
- 具体的: Ala12Ala 遺伝子型を持つ被験者は、食事の変更に対してより敏感であるため、PUFA ダイエットに対してより好意的に反応します。
- より一般的：遺伝子型に応じて個別に調整された食事指導により、肥満と糖尿病のより良い治療が可能になります
調査の概要
詳細な説明
肥満と 2 型糖尿病は、フィンランドを含むすべての西側諸国で増加しています。 最近のゲノム全体の分析により、いずれかの状態に寄与する > 30 の遺伝子が発見されました。 しかし、これらの遺伝子のいずれも、疾患リスクの 5% を超える原因を説明するものではなく、全体として、横断研究における総疾患リスクの 10% 未満を説明しています。 したがって、食事と身体活動は依然としてリスクの主要な決定要因であり、グルコースと脂質の代謝に対するさまざまな食事の変更の影響を見つけるための以前の介入研究で実証されています. さらに重要なことに、遺伝子と環境の間の相互作用、つまり環境変化に対する遺伝的応答は、一般的な病気の発症に重要である可能性があります。 残念ながら、遺伝子と環境の相互作用は、横断的な人口スクリーニングよりも費用がかかる介入研究でのみ効果的に調査できます。 これにより、サンプル サイズが小さくなり、マイナー アレルの影響を検出する検出力が低下します。 これらの制限にもかかわらず、研究者は、フィンランドの糖尿病予防研究で、PPARG を含むいくつかの遺伝子に対する遺伝子介入相互作用を実証することができました。 遺伝子型に基づいて選択された個人における調整された食事の効果を調査する研究が緊急に必要です。 これは、遺伝子情報に基づいた食事療法の改善につながる次の重要なステップとなります。
研究者らは、PPARG 遺伝子が 2 型糖尿病のリスク遺伝子であることを初めて特定しました。 糖尿病リスクにおける Pro12Ala 多型の役割も、メタ分析で検証されています。 ただし、この効果は介入と年齢に依存するようです。 これらの調査結果に基づいて、研究者は Johan Auwerx と共同で Pro12Ala 動物モデルを作成し、遺伝子型に応じて食事中の脂肪組成の異なる効果を示しました。 ただし、Pro12Ala遺伝子型に基づいて選択された被験者が、特別に調整された食事の変更に対して異なる反応を示すという重要な決定的な証拠がまだ必要です.
この研究では、飽和脂肪酸 (SAFA) と多価不飽和脂肪酸 (PUFA) を多く含む食事の効果を、PPARG 遺伝子の Pro12Pro または Ala12Ala 遺伝子型を持つ被験者で比較します。 主要なエンドポイントとして、研究者はインスリン感受性が遺伝子型に応じて異なる方法で変化すると予想しています。 さらに、エネルギー、グルコース、脂質代謝の詳細な特性評価が行われます。 PPARG 遺伝子は脂肪生成において中心的な役割を果たしているため、この研究の目的の 1 つは、ヒトの PPARG によって調節される新しい経路、遺伝子、および遺伝子クラスターを見つけることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kuopio、フィンランド、FIN-70211
- University of Eastern Finland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI >20kg/m2 <29kg/m2
- PPARG Pro12Ala 多型の Pro12Pro および Ala12Ala 遺伝子型
- METSIM研究への参加（男性のMETabolic Syndrome、現在、クオピオに住む人口から10000人以上の男性が含まれ、主任研究員のMarkku Laakso）
- 正常血糖
除外基準:
- 2型糖尿病
- その他の慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：P/S比 1.0
食事には、エネルギーの 30% が脂肪として、18% がタンパク質として、52% が炭水化物として含まれます。 多価不飽和脂肪酸食（PUFA）の P/S 比は 1.0 になります。 |
食事には、エネルギーの 30% が脂肪として、18% がタンパク質として、52% が炭水化物として含まれます。多価不飽和脂肪酸ダイエット (PUFA) の P/S 比は 1.0 です。
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実験的：P/S比 0.3
食事には、エネルギーの 30% が脂肪として、18% がタンパク質として、52% が炭水化物として含まれます。
飽和脂肪酸ダイエット (SAFA) は、多価不飽和/飽和 (P/S) 比 0.3 になります。
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ダイエットには、エネルギーの 30% が脂肪として、18% がタンパク質として、52% が炭水化物として含まれます。飽和脂肪酸ダイエット (SAFA) では、多価不飽和/飽和 (P/S) 比が 0.3 になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：週0
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最初のランダム化された食事の開始時に経口ブドウ糖負荷試験によって測定されたインスリン感受性
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週0
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インスリン感受性
時間枠：8週目
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最初の食事の後に経口ブドウ糖負荷試験によって測定されたインスリン感受性
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8週目
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インスリン感受性
時間枠：10週目
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2回目のランダム化された食事の開始時に経口ブドウ糖負荷試験によって測定されたインスリン感受性
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10週目
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インスリン感受性
時間枠：18週目
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2回目の食事後の経口ブドウ糖負荷試験で測定したインスリン感受性
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18週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血単核細胞遺伝子発現
時間枠：8週目
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8週目
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末梢血単核細胞遺伝子発現
時間枠：18週目
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18週目
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血清脂質
時間枠：8週目
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血清リピドミクスおよび脂肪酸組成を含む血清脂質
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8週目
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血清脂質
時間枠：18週目
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血清リピドミクスおよび脂肪酸組成を含む血清脂質
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18週目
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炎症
時間枠：8週目
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血清サイトカインおよび脂肪組織の炎症として測定される炎症
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8週目
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炎症
時間枠：18週目
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血清サイトカインおよび脂肪組織の炎症として測定される炎症
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18週目
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エネルギー消費
時間枠：8週目
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エネルギー消費と基質酸化速度
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8週目
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エネルギー消費
時間枠：18週目
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エネルギー消費と基質酸化速度
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18週目
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インスリン分泌
時間枠：8週目
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8週目
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インスリン分泌
時間枠：18週目
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18週目
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脂肪組織遺伝子発現
時間枠：8週目
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8週目
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脂肪組織遺伝子発現
時間枠：18週目
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18週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jussi Pihlajamäki, Professor、University of Eastern Finland, Kuopio University Hospital
- スタディディレクター：Ursula S Schwab, Clinical Lect, adjunct prof、University of Eastern Finland
- スタディチェア：Matti Uusitupa, Professor、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PUFAダイエットの臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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University Hospital, Lille終了しました
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NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University Feinberg School... と他の協力者完了