- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01274091
유전자 - 다이어트 상호 작용 (Genediet)
유전자-다이어트 상호작용
유전자와 환경 사이의 상호 작용, 즉 환경 변화에 대한 유전적 반응은 일반적인 질병의 발달에 결정적일 수 있습니다. 연구자들은 제2형 당뇨병의 위험 유전자로 PPARG 유전자를 처음으로 확인했습니다. 당뇨병 위험에서 Pro12Ala 다형성의 역할은 메타 분석에서도 확인되었습니다. 그러나 이 효과는 개입과 연령에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 이 연구에서는 PPARG 유전자의 Pro12Pro 또는 Ala12Ala 유전자형을 보유한 피험자에서 포화 지방산(SAFA) 및 다중 불포화 지방산(PUFA)이 많은 식단의 효과를 비교했습니다.
연구 목적:
Pro12Pro 및 Ala12Ala 유전자형을 가진 피험자가 고포화지방(SAFA) 또는 다중불포화지방(PUFA)이 보충된 식이에 차등적으로 반응하는지 테스트합니다.
가설:
- 특정: Ala12Ala 유전자형을 가진 피험자는 식이 수정에 더 민감하므로 PUFA 식이에 더 호의적으로 반응합니다.
- 보다 일반적인 사항: 유전자형에 따라 개별적으로 맞춤화된 식이 지침을 통해 비만과 당뇨병을 더 잘 치료할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비만과 제2형 당뇨병은 핀란드를 포함한 모든 서구 국가에서 증가하고 있습니다. 최근 게놈 전체 분석에서 두 조건 중 하나에 기여하는 > 30개의 유전자가 발견되었습니다. 그러나 이들 유전자 중 어느 것도 질병 위험의 5% 이상을 설명하지 못하며 횡단 연구에서 전체 질병 위험의 10% 미만을 설명합니다. 따라서 식이 요법과 신체 활동은 포도당과 지질 대사에 대한 다양한 식이 변형의 효과를 알아보기 위한 초기 개입 연구에서 입증된 바와 같이 여전히 위험의 주요 결정 요인입니다. 더 중요한 것은 유전자와 환경 간의 상호 작용, 즉 환경 변화에 대한 유전적 반응이 일반적인 질병의 발달에 결정적일 수 있다는 것입니다. 불행하게도, 유전자-환경 상호작용은 단면 모집단 스크리닝보다 비용이 더 많이 드는 개입 연구에서만 효과적으로 조사될 수 있습니다. 이로 인해 샘플 크기가 줄어들고 작은 대립 유전자의 영향을 감지할 수 있는 능력이 감소합니다. 이러한 한계에도 불구하고 연구자들은 핀란드 당뇨병 예방 연구에서 PPARG를 포함한 여러 유전자에 대한 유전자 개입 상호 작용을 입증할 수 있었습니다. 유전자형에 따라 선택된 개인에서 맞춤식이 요법의 효과를 조사하는 연구가 절실히 필요합니다. 이것은 유전 정보에 따라 개선된 식이 요법으로 이어지는 다음 필수 단계가 될 것입니다.
연구자들은 제2형 당뇨병의 위험 유전자로 PPARG 유전자를 처음으로 확인했습니다. 당뇨병 위험에서 Pro12Ala 다형성의 역할은 메타 분석에서도 확인되었습니다. 그러나 이 효과는 개입과 연령에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 이러한 발견을 바탕으로 연구자들은 Johan Auwerx와 공동으로 Pro12Ala 동물 모델을 만들어 유전자형에 따라 식이 지방 구성의 차등 효과를 입증했습니다. 그러나 Pro12Ala 유전자형에 따라 선택된 피험자가 특별히 맞춤형 식단 수정에 다르게 반응한다는 중요한 결정적인 증거가 여전히 필요합니다.
이 연구에서는 PPARG 유전자의 Pro12Pro 또는 Ala12Ala 유전자형을 보유한 피험자에서 포화 지방산(SAFA) 및 다중 불포화 지방산(PUFA)이 많은 식단의 효과를 비교했습니다. 1차 종점으로서 연구자들은 인슐린 감수성이 유전자형에 따라 다르게 변할 것으로 예상합니다. 또한 에너지, 포도당 및 지질 대사의 상세한 특성화가 수행됩니다. PPARG 유전자는 지방 생성에서 중심적인 역할을 하기 때문에 이 연구의 목적 중 하나는 인간에서 PPARG에 의해 조절되는 새로운 경로, 유전자 및 유전자 클러스터를 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kuopio, 핀란드, FIN-70211
- University of Eastern Finland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI >20kg/m2 <29kg/m2
- PPARG Pro12Ala 다형성의 Pro12Pro 및 Ala12Ala 유전자형
- METSIM 연구 참여(남성의 METabolic Syndrome, 현재 Kuopio에 거주하는 인구에서 포함된 10,000명 이상의 남성, 수석 연구원 Markku Laakso)
- 정상 혈당
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 다른 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: P/S 비율 1.0
식단은 에너지의 30%를 지방으로, 18%를 단백질로, 52%를 탄수화물로 포함합니다. 다중불포화 지방산 식이(PUFA)는 P/S 비율이 1.0입니다. |
다이어트는 에너지의 30%를 지방으로, 18%를 단백질로, 52%를 탄수화물로 포함합니다. 다중불포화 지방산 다이어트(PUFA)의 P/S 비율은 1.0입니다.
|
|
실험적: P/S 비율 0.3
다이어트는 에너지의 30%를 지방으로, 18%를 단백질로, 52%를 탄수화물로 포함합니다.
포화지방산 식이요법(SAFA)은 다중불포화/포화(P/S) 비율이 0.3이 됩니다.
|
다이어트는 에너지의 30%를 지방으로, 18%를 단백질로, 52%를 탄수화물로 포함합니다. 포화 지방산 다이어트(SAFA)는 다중불포화/포화(P/S) 비율이 0.3이 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 주 0
|
첫 번째 무작위 식단 시작 시 경구 포도당 내성 검사로 측정한 인슐린 감수성
|
주 0
|
|
인슐린 감수성
기간: 8주차
|
첫 식이 후 경구 당부하 검사로 측정한 인슐린 감수성
|
8주차
|
|
인슐린 감수성
기간: 10주차
|
두 번째 무작위 식이 시작 시 경구 포도당 내성 검사로 측정한 인슐린 감수성
|
10주차
|
|
인슐린 감수성
기간: 18주차
|
2차 식이 후 경구 당부하 검사로 측정한 인슐린 감수성
|
18주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 혈액 단핵 세포 유전자 발현
기간: 8주차
|
8주차
|
|
|
말초 혈액 단핵 세포 유전자 발현
기간: 18주차
|
18주차
|
|
|
혈청 지질
기간: 8주차
|
혈청 지질 체학 및 지방산 조성을 포함한 혈청 지질
|
8주차
|
|
혈청 지질
기간: 18주차
|
혈청 지질 체학 및 지방산 조성을 포함한 혈청 지질
|
18주차
|
|
염증
기간: 8주차
|
혈청 사이토카인 및 지방 조직 염증으로 측정되는 염증
|
8주차
|
|
염증
기간: 18주차
|
혈청 사이토카인 및 지방 조직 염증으로 측정되는 염증
|
18주차
|
|
에너지 소비
기간: 8주차
|
에너지 소비 및 기질 산화 속도
|
8주차
|
|
에너지 소비
기간: 18주차
|
에너지 소비 및 기질 산화 속도
|
18주차
|
|
인슐린 분비
기간: 8주차
|
8주차
|
|
|
인슐린 분비
기간: 18주차
|
18주차
|
|
|
지방 조직 유전자 발현
기간: 8주차
|
8주차
|
|
|
지방 조직 유전자 발현
기간: 18주차
|
18주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jussi Pihlajamäki, Professor, University of Eastern Finland, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Ursula S Schwab, Clinical Lect, adjunct prof, University of Eastern Finland
- 연구 의자: Matti Uusitupa, Professor, PROFESSOR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PUFA 다이어트에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
University Hospital, Lille종료됨
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University Feinberg School... 그리고 다른 협력자들완전한