Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích kostní dřeně od pacientů s akutní myeloidní leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Přeuspořádání MLL u akutní myeloidní leukémie: Pilotní projekt na rozšíření a studium MLL-ENL u NOD SCID gama myší

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky kostní dřeně pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Úspěšně transplantovat buňky lidské akutní myeloidní leukémie (AML) do imunokompromitovaných myší za účelem expanze buněk.
  • Pro sklizeň buněk a použití metod chromatinové imunoprecipitace (ChIP) k identifikaci umístění proteinových komplexů na genomu.
  • Studovat interakce komplexu Super Elongation Complex (SEC) a komplexu Dot1 (DotCom) ve vzorcích lidské leukémie.
  • Porovnat genomové cíle komplexů tvořených chimérami MLL-ENL se vzorky leukémie bez MLL přeskupení s normálními kontrolami.

Stručný popis: Kryokonzervované buňky jsou implantovány do NOD SCID gama myší, expandovány, sklizeny a studovány metodami imunoprecipitace chromatinu (ChIP) (pomocí protilátek proti ENL, Af9 a AF10). Výsledky jsou poté analyzovány pomocí PCR, sekvenování DNA a/nebo mikročipové analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza akutní myeloidní leukémie.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie (AML)
  • Kryokonzervované buňky smíšené linie leukémie (MLL) ENL AML přeskupení, AML buňky s normálním karyotypem a non-MLL a neleukemické vzorky kostní dřeně z COG tkáňové banky

    • 3 exempláře od každého typu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úspěšná transplantace buněk lidské akutní myeloidní leukémie (AML) do imunokompromitovaných myší za účelem expanze buněk

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace umístění proteinových komplexů
Interakce komplexů SEC a DotCom ve vzorcích lidské leukémie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Guest, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAML11B7 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B7 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02847 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit