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Biomarcadores en muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Reordenamientos de MLL en leucemia mieloide aguda: un proyecto piloto para expandir y estudiar MLL-ENL en ratones NOD SCID Gamma

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Trasplantar con éxito células de leucemia mieloide aguda humana (LMA) en ratones inmunocomprometidos con el fin de expandir las células.
  • Recolectar las células y usar métodos de inmunoprecipitación de cromatina (ChIP) para identificar las ubicaciones de los complejos de proteínas en el genoma.
  • Estudiar las interacciones de los complejos Super Elongation Complex (SEC) y Dot1 Complex (DotCom) en muestras de leucemia humana.
  • Comparar los objetivos genómicos de los complejos formados por quimeras MLL-ENL con muestras de leucemia sin reordenamiento MLL con controles normales.

ESQUEMA: Las células crioconservadas se implantan en ratones gamma NOD SCID, se expanden, se recolectan y se estudian mediante métodos de inmunoprecipitación de cromatina (ChIP) (usando anticuerpos contra ENL, Af9 y AF10). Luego, los resultados se analizan mediante PCR, secuenciación de ADN y/o análisis de micromatrices.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

9

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico de leucemia mieloide aguda.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)
  • Células de reordenamiento de AML ENL de leucemia de linaje mixto (MLL) crioconservadas, células de AML de reordenamiento de cariotipo normal y no MLL, y muestras de médula ósea no leucémica del banco de tejidos del COG

    • 3 ejemplares de cada tipo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Trasplante exitoso de células de leucemia mieloide aguda humana (LMA) en ratones inmunocomprometidos con el fin de expandir las células

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Identificación de las ubicaciones de los complejos proteicos.
Interacciones de los complejos SEC y DotCom en muestras de leucemia humana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Guest, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAML11B7 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B7 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02847 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio

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