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Biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Rearranjos de MLL na leucemia mielóide aguda: um projeto piloto para expandir e estudar MLL-ENL em camundongos NOD SCID gama

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Transplantar com sucesso células de leucemia mielóide aguda humana (AML) em camundongos imunocomprometidos com a finalidade de expansão das células.
  • Para colher as células e usar métodos de imunoprecipitação de cromatina (ChIP) para identificar os locais dos complexos de proteínas no genoma.
  • Estudar as interações dos complexos Super Elongation Complex (SEC) e Dot1 Complex (DotCom) em amostras de leucemia humana.
  • Comparar os alvos genômicos dos complexos formados por quimeras MLL-ENL a amostras de leucemia não rearranjadas por MLL com controles normais.

ESBOÇO: Células criopreservadas são implantadas em camundongos NOD SCID gama, expandidas, colhidas e estudadas por métodos de imunoprecipitação de cromatina (ChIP) (usando anticorpos para ENL, Af9 e AF10). Os resultados são então analisados ​​por PCR, sequenciamento de DNA e/ou análise de microarray.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

9

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico de Leucemia Mielóide Aguda.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de leucemia mielóide aguda (LMA)
  • Leucemia de linhagem mista criopreservada (MLL) ENL Células de rearranjo AML, cariótipo normal e células AML de rearranjo não MLL e amostras de medula óssea não leucêmica do banco de tecidos COG

    • 3 exemplares de cada tipo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Transplante bem-sucedido de células de leucemia mielóide aguda humana (LMA) em camundongos imunocomprometidos com o objetivo de expansão das células

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Identificação das localizações dos complexos proteicos
Interações dos complexos SEC e DotCom em amostras de leucemia humana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Guest, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAML11B7 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B7 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02847 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

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