- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01329393
Správa výhod pro lidi s psychiatrickým postižením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Institute of Living
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil léčbu psychiatrické poruchy do 60 dnů od zařazení
- Přijímá platby SSI nebo SSDI v celkové výši alespoň 600 $ měsíčně
- Má identifikovaného ambulantního lékaře
- Buď i) Bezdomovci během posledních 3 měsíců. Bezdomovci jsou definováni jako lidé, kteří strávili alespoň sedm dní v útulku, venku (např. v parku, v autě), ve veřejné nebo opuštěné budově (např. nádraží) nebo dočasně (méně než nepřetržitě měsíc) ubytováni rodinou nebo přáteli NEBO ii) hospitalizováni během posledních 3 měsíců
Odůvodnění pro kritéria začlenění: Bezdomovectví a hospitalizace jsou běžné důvody pro přidělení příjemců (Conrad, Matters et al. 1998). V předchozí studii jsme zjistili, že vysoký podíl hospitalizovaných pacientů splňuje kritéria pro potřebu příjemce platby (Rosen, Rosenheck et al. 2002a). Do této studie nemá smysl zařazovat klinicky stabilní ambulantní pacienty, protože je nepravděpodobné, že by potřebovali příjemce.
Kritéria vyloučení:
- Již má správce nebo zástupce příjemce platby
- Byla zahájena žádost o přiřazení příjemce platby nebo správce
- Neschopný mluvit a rozumět anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa výhod
Intervence v oblasti money-managementu sestávající ze stručného poradenství ohledně rozpočtování, posouzení schopnosti dodržet rozpočet a posouzení potřeby reprezentativního příjemce.
|
Intervence v oblasti money-managementu sestávající ze stručného poradenství ohledně rozpočtování, posouzení schopnosti dodržet rozpočet a posouzení potřeby reprezentativního příjemce.
|
|
Aktivní komparátor: Management a zotavení nemocí
|
Školení zaměřené na zotavení v biopsychosociálním modelu stresu a jak se vyrovnat se stresem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v součtu skóre na Heinrich-Carpenter Quality of Life Measure
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 24
|
Heinrich-Carpenter Quality of Life skóre je odvozeno sečtením hodnocení jednotlivých položek po polostrukturovaném rozhovoru.
Možné skóre u každého daného rozhovoru je 0-126.
Jde o globální měřítko sociálního fungování s vyšším skóre indikujícím lepší fungování.
|
Změna z týdne 0 na týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc I. Rosen, M.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0910005874
- R34MH083894 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa výhod
-
Physician Recommended NutriceuticalsRothman Institute OrthopedicsNeznámýOsteoartrózaSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy