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Gestione dei benefici per le persone con disabilità psichiatriche

27 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Questa sperimentazione clinica di fase 1 determinerà l'efficacia pilota, svilupperà un manuale terapeutico e raccoglierà dati qualitativi relativi a un breve intervento di gestione del denaro per le persone disabili da malattie psichiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Institute of Living

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha ricevuto un trattamento per un disturbo psichiatrico entro 60 giorni dall'arruolamento
  • Riceve pagamenti SSI o SSDI per un totale di almeno $ 600 al mese
  • Ha un medico ambulatoriale identificato
  • O i) Senzatetto negli ultimi 3 mesi. Si definisce senzatetto chi ha trascorso almeno sette giorni in un rifugio, all'aperto (es. in un parco, in auto), in un edificio pubblico o abbandonato (es. stazione ferroviaria), o temporaneamente (meno di un mese continuativo) ospitato da familiari o amici OPPURE ii) Ricoverato in ospedale negli ultimi 3 mesi

Giustificazione dei criteri di inclusione: i senzatetto e il ricovero in ospedale sono motivi comuni per l'assegnazione del beneficiario (Conrad, Matters et al. 1998). In uno studio precedente, abbiamo scoperto che un'alta percentuale di pazienti ospedalizzati soddisfa i criteri per aver bisogno di un beneficiario (Rosen, Rosenheck et al. 2002a). Non ha senso arruolare pazienti ambulatoriali clinicamente stabili in questo studio perché è improbabile che abbiano bisogno di beneficiari.

Criteri di esclusione:

  • Ha già un curatore o un beneficiario rappresentativo
  • È stata avviata una domanda per assegnare un beneficiario o un curatore
  • Incapace di parlare e capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione dei benefici
Intervento di gestione del denaro consistente in brevi consigli sulla definizione del budget, valutazione della capacità di seguire un budget e valutazione della necessità di un beneficiario rappresentativo.
Comportamentale: Gestione dei benefici
Intervento di gestione del denaro consistente in brevi consigli sulla definizione del budget, valutazione della capacità di seguire un budget e valutazione della necessità di un beneficiario rappresentativo.
Comparatore attivo: Gestione della malattia e recupero
Comportamentale: Gestione della malattia e recupero
Formazione orientata al recupero nel modello biopsicosociale dello stress e come far fronte allo stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio sommato sulla misura della qualità della vita di Heinrich-Carpenter
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 0 alla settimana 24
Il punteggio Heinrich-Carpenter Quality of Life è derivato sommando le valutazioni dei singoli elementi dopo un'intervista semi-strutturata. Il punteggio possibile su una data intervista è 0-126. È una misura globale del funzionamento sociale con punteggi più alti che indicano un funzionamento migliore.
Passaggio dalla settimana 0 alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
VA Connecticut Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc I. Rosen, M.D., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0910005874
  • R34MH083894 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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