Účinky Pennsaidu na klinickou neuropatickou bolest

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt bude ve věku 18 až 80 let.
2. Subjekt neužíval Pennsaid nebo jiné topické nesteroidní protizánětlivé léky po dobu alespoň jednoho měsíce.
3. Subjekt souhlasí s tím, že během celého období studie neprovede žádnou změnu ve svých současných lécích proti bolesti. Tento požadavek zajistí, že před studií a po ní bude možné provést platná srovnání primárních a sekundárních měření.
4. Subjekt má na začátku studie skóre bolesti VAS 4 nebo vyšší.
5. Subjekt trpěl stavem neuropatické bolesti, jako jsou ty, které jsou uvedeny výše, po dobu alespoň tří měsíců. Tímto požadavkem je zabránit klinické nejistotě z nestabilního bolestivého stavu a minimalizovat variace studie.
6. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči při první návštěvě.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má zdokumentované závažné onemocnění jater nebo ledvin, které ovlivní eliminaci Pennsaidu nebo podléhá nepříznivému účinku Pennsaidu na tyto orgány. (Dysfunkce ledvin je definována jako eGFR < 60. Jaterní dysfunkce je definována jako LFT ≥ 3X ULN.)
2. Subjekt má probíhající soudní spor týkající se stavu neuropatické bolesti.
3. Subjekt má aktivní kožní léze nebo otevřenou ránu v místě aplikace Pennsaidu (např. aktivní pásový opar s kožními lézemi).
4. Subjekt je těhotný nebo kojící.
5. Subjekt má zjizvenou tkáň nebo senzorický deficit v místě QST.
6. Subjekt je alergický na diklofenak nebo má zkříženou citlivost na jiné nesteroidní protizánětlivé léky.
7. Subjekt má pozitivní test moči (na nelegální drogy).
8. Subjekty, které mají astma, kopřivku nebo reakci alergického typu při užívání aspirinu nebo NSAID.
9. Subjekty podstupující operaci bypassu koronární tepny.
10. Subjekt se známou anamnézou kardiovaskulárního onemocnění, vředu, gastrointestinálního krvácení nebo zhoršené funkce ledvin.
11. Subjekty, které v současné době užívají NSAID.