Observační studie k vyhodnocení pacientem hlášených zkušeností se životem se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Tato studie je plánována s primárním cílem vyvinout databázi obsahující informace hlášené pacienty, které lze použít k pochopení a zvýšení povědomí o dopadu, který může mít středně těžká až těžká ložisková psoriáza na každodenní život a život obecně ze strany pacienta. perspektivní. Jedná se o multicentrickou observační (pacientovi nebyl podán lék) narativní studii pacienta. Délka studie je 16 týdnů a zahrnuje dospělé pacienty se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří jsou kandidáty fototerapie nebo systémové terapie. Vyšetřovatelé studie jsou dermatologové, kteří léčí pacienty se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou. Studie zahrnuje screeningovou návštěvu 2 týdny před týdnem 0 (základní stav). Pacienti budou hodnoceni při screeningu na současnou nebo nejvyšší historickou odpověď lékaře na globální hodnocení (PGA) (rozsah 0-5). Pacienti poskytnou vyprávění při návštěvě v týdnu 0 (základní) a mohou přidat další informace při intervalové návštěvě nebo na konci studie v 16. týdnu. Fotografování bude provedeno v týdnu 0 a na konci studia v týdnu 16. Další fotografie budou pořízeny, pokud před koncem studie dojde k jakékoli změně stavu onemocnění (např. zlepšení nebo zhoršení onemocnění, změna léčby). Mezi týdnem 0 a týdnem 16 se mohou pacienti vrátit na místo studie na 1 intervalovou návštěvu při první klinicky významné změně stavu onemocnění, pokud je to vhodné. Závěrečné hodnocení v 16. týdnu může být provedeno jako telefonická kontrola u pacientů, kteří měli mezi 0. a 16. týdnem intervalovou návštěvu. Pokud se pacient nevrátil na místo studie na intervalovou návštěvu, vrátí se pacient do místa studie na návštěvu v týdnu 16. Všechna hodnocení specifikovaná pro intervalovou návštěvu budou provedena v týdnu 16. Všichni pacienti budou mít shromážděna následující data: PGA skóre, oblast postiženého těla, procento tělesného povrchu (BSA %, vypočítá procento tělesného povrchu postiženého psoriázou), fotografie deidentifikované oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI), nežádoucí účinky události a trpělivé vyprávění. Informace budou shromažďovány bez identifikace. Studijní materiály (např. demografické a chorobné charakteristické formy, příběhy a fotografie) budou kódovány pomocí jedinečného identifikačního čísla pacienta (ID). Sponzorovi a souvisejícímu personálu studie budou k dispozici pouze neidentifikovatelné informace.