Venlafaxin k léčbě deprese u Alzheimerovy choroby (DIADs-3) (DIADs-3)

Kritéria pro zařazení:

• Demence způsobená Alzheimerovou chorobou podle diagnostického a statistického manuálu Diploma v sociálním lékařství (DSM)-IV (TR) kritérií (90), se skóre Mini-Mental State Exam (MMSE) (82) 10-26 včetně;
• Deprese podle kritérií konsensu Národního institutu duševního zdraví (NIMH),
• Hodnotící stupnice klinické demence 1 „mírná“ nebo 2 „střední“. Hodnocení 3 „závažné“ bude vyloučeno, protože mnoho nástrojů postrádá platnost v přítomnosti vážného kognitivního poškození, zejména jazykových deficitů.
• Dostatečně dobrý zdravotní stav pro léčbu pomocí protokolu studie za obvyklých podmínek péče;
• Pacient nebo náhradník a pečovatel poskytuje informovaný souhlas s účastí ve studii;
• K dispozici je pečovatel, který s pacientkou tráví minimálně 10 hodin týdně, dohlíží na její péči a je ochoten doprovázet pacienta na studijní návštěvy a poskytovat o něm informace.
• Účastnice musí být alespoň 2 roky po menopauze nebo musí být chirurgicky sterilizovány. Kritéria vyloučení
• Přítomnost onemocnění mozku, které by jinak mohlo plně vysvětlit přítomnost demence, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba, traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza a podobná neurologická onemocnění;
• Klinicky významná psychóza, která vyžaduje antipsychotickou léčbu; -Léčba venlafaxinem je podle názoru ošetřujícího psychiatra kontraindikována, například pokud se v minulosti vyskytly nebezpečné nebo nepřijatelné vedlejší účinky při léčbě venlafaxinem;
• Selhání léčby deprese venlafaxinem v minulosti po přesvědčivém důkazu „dobré zkoušky“, například 8 týdnů při nejvyšší tolerované dávce;
• Léčba stavu nebo léky, které by zakazovaly bezpečné současné užívání venlafaxinu (konkrétně včetně systolického krevního tlaku > 180 mm Hg nebo diastolického krevního tlaku > 100 mm Hg);
• Diagnóza vrozeného syndromu dlouhého Q-T
• Pacient potřebuje psychiatrickou hospitalizaci pro depresi nebo je sebevražedný;
• Zahájení, přerušení nebo změny dávky v užívání inhibitoru cholinesterázy nebo memantinu během 4 týdnů před screeningem.