Venlafaxine voor depressie bij de ziekte van Alzheimer (DIADs-3) (DIADs-3)

Inclusiecriteria:

• Dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer volgens Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM)-IV (TR) criteria (90), met een Mini-Mental State Exam (MMSE) (82) score van 10-26 inclusief;
• Depressie zoals gedefinieerd door de consensuscriteria van het National Institute of Mental Health (NIMH),
• Klinische beoordelingsschaal voor dementie van 1 "mild" of 2 "matig". Waarderingen van 3 "ernstig" worden uitgesloten omdat veel van de instrumenten niet valide zijn in de aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen, met name taalachterstanden.
• Voldoende goede gezondheid om volgens het onderzoeksprotocol te worden behandeld in gebruikelijke zorgomstandigheden;
• Patiënt of surrogaat en verzorger geven geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek;
• Er is een mantelzorger beschikbaar die minimaal 10 uur per week bij de patiënt is, toezicht houdt op haar zorg, en bereid is om de patiënt te vergezellen naar studiebezoeken en om informatie over de patiënt te geven.
• Vrouwelijke deelnemers moeten ten minste 2 jaar na de menopauze zijn of chirurgisch zijn gesteriliseerd. Uitsluitingscriteria
• Aanwezigheid van een hersenziekte die anders de aanwezigheid van dementie volledig zou kunnen verklaren, zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose en soortgelijke neurologische aandoeningen;
• Klinisch significante psychose die behandeling met antipsychotica vereist; -Behandeling met venlafaxine is naar het oordeel van de behandelend psychiater gecontra-indiceerd, bijvoorbeeld als er een voorgeschiedenis is van gevaarlijke of -onaanvaardbare bijwerkingen bij behandeling met venlafaxine;
• Falen van behandeling met venlafaxine in het verleden voor depressie na overtuigend bewijs van een "goede proef", bijvoorbeeld 8 weken bij de hoogst getolereerde dosis;
• Behandeling voor een aandoening of met een medicatie die het veilige gelijktijdige gebruik van venlafaxine verbiedt (in het bijzonder inclusief systolische bloeddruk > 180 mm Hg of diastolische bloeddruk > 100 mm Hg);
• Diagnose van aangeboren lang QT-syndroom
• De patiënt heeft psychiatrische ziekenhuisopname nodig wegens depressie of is suïcidaal;
• Starten, stopzetten of dosisveranderingen van het gebruik van cholinesteraseremmers of memantine binnen de 4 weken voorafgaand aan de screening.