Venlafaxin für Depressionen bei Alzheimer (DIADs-3) (DIADs-3)

Einschlusskriterien:

• Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit nach den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM)-IV (TR) (90), mit einem Mini-Mental State Exam (MMSE) (82) Score von 10-26 einschließlich;
• Depression im Sinne der Consensus Criteria des National Institute of Mental Health (NIMH),
• Klinische Demenz-Bewertungsskala von 1 „leicht“ oder 2 „mäßig“. Bewertungen von 3 „schwer“ werden ausgeschlossen, da viele der Instrumente bei schwerer kognitiver Beeinträchtigung, insbesondere Sprachdefiziten, ihre Aussagekraft verlieren.
• Ausreichend guter Gesundheitszustand, um unter üblichen Pflegebedingungen gemäß dem Studienprotokoll behandelt zu werden;
• Der Patient oder Ersatz und die Pflegekraft geben ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie;
• Es steht eine Pflegekraft zur Verfügung, die mindestens 10 Stunden pro Woche mit der Patientin verbringt, ihre Pflege überwacht und bereit ist, die Patientin zu Studienbesuchen zu begleiten und Informationen über die Patientin zu geben.
• Weibliche Teilnehmer müssen mindestens 2 Jahre nach der Menopause oder chirurgisch sterilisiert sein. Ausschlusskriterien
• Vorhandensein einer Gehirnerkrankung, die ansonsten das Vorhandensein von Demenz vollständig erklären könnte, wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose und ähnliche neurologische Erkrankungen;
• Klinisch signifikante Psychose, die eine antipsychotische Behandlung erfordert; - Eine Behandlung mit Venlafaxin ist nach Ansicht des behandelnden Psychiaters kontraindiziert, beispielsweise wenn in der Vorgeschichte gefährliche oder -inakzeptable Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Venlafaxin aufgetreten sind;
• Versagen einer Behandlung mit Venlafaxin in der Vergangenheit wegen Depression nach überzeugendem Nachweis einer „guten Studie“, zum Beispiel 8 Wochen bei der höchsten verträglichen Dosis;
• Behandlung eines Zustands oder mit einem Medikament, das die sichere gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin verbieten würde (insbesondere einschließlich eines systolischen Blutdrucks > 180 mm Hg oder eines diastolischen Blutdrucks > 100 mm Hg);
• Diagnose des angeborenen Long-Q-T-Syndroms
• Der Patient muss wegen einer Depression in eine psychiatrische Klinik eingeliefert werden oder ist suizidgefährdet;
• Beginn, Absetzen oder Dosisänderungen der Anwendung von Cholinesterasehemmern oder Memantin innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.