Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní mořské řasy a časná rakovina prsu: Randomizovaná studie

10. května 2021 aktualizováno: University of South Carolina
Mohla by denní konzumace mořských řas pomoci vysvětlit nižší výskyt postmenopauzálního karcinomu prsu (BC) a úmrtnost v Japonsku? Tento malý důkaz principiální klinické studie byl navržen tak, aby ověřil myšlenku, že stejné množství mořských řas, které se běžně konzumuje v Japonsku, vyvolá metabolické změny, když se podá zdravým postmenopauzálním americkým ženám, které nekonzumují mořské řasy. Účastníci dostávali 10 kapslí denně (asi 1 polévková lžíce) po dobu 3 měsíců. Během prvního měsíce kapsle obsahovaly placebo, druhý měsíc mořské řasy a třetí měsíc placebo. Po každém léčebném období jsme odebírali vzorky krve a moči a testovali jsme změny v expresi proteinů, které by mohly souviset s konzumací mořských řas.

Přehled studie

Detailní popis

Vztah mezi relativním rizikem rakoviny prsu (BC) a příjmem mořských řas mezi lidmi se teprve nyní odhaluje. Malý soubor výzkumů, jak in vivo, tak in vitro, naznačuje, že mořské řasy mohou být užitečné při prevenci BC (Funahashi et al. 1999; Teas et al. 1984; Yamamoto et al. 1987). Mořské řasy se specificky používají k léčbě nádorů v tradiční čínské medicíně a japonské lidové medicíně. Na úrovni populace mají ti lidé, pro které jsou mořské řasy pravidelnou součástí jejich stravy, zejména v Japonsku, dramaticky nižší výskyt BC (Hebert a kol. 1998; Hebert a Rosen 1996; Kodama a kol. 1991).

Epidemiologické studie provedené v Japonsku v 80. letech 20. století, než byla westernizovaná strava běžná, uváděly, že japonské ženy měly 1/3 četnost premenopauzálních BC a 1/9 četnost postmenopauzálních BC (Ferlay et al. 2001; Reddy et al. 1980). . Dokonce i dnes je míra výskytu BC u žen v Japonsku 20/100 000 ve srovnání s průměrem v USA 118/100 000 (statistika 2007). Ačkoli byla navržena genetická predispozice, když se srovnává míra mezi migranty z Japonska do USA, výskyt BC se po 10 letech pobytu v USA téměř zdvojnásobí (20/100 000 až 35/100 000) (Shimizu et al. 1991), zvyšuje se s každá následující generace (LeMarchand et al. 1985). Japonské-americké ženy, u kterých se vyvine BC, mají významně lepší míru přežití než jiné americké etnické skupiny (Kanemori a Prygrocki 2005; Pineda et al. 2001). Na druhé straně asijsko-americké ženy nad 50 let žijící v Los Angeles, zejména japonsko-americké ženy, mají jednu z nejrychleji rostoucích incidencí BC (Deapen et al. 2002). Tato data podporují hypotézu, že změny životního stylu a možná interakce gen-nutrienty jsou důležité pro náchylnost BC.

Mořské řasy jsou typickou součástí východoasijské stravy, i když spotřeba se mezi jednotlivci značně liší (Fukuda et al. 2007). Mořské řasy nemají žádné zemské ekvivalenty, pokud jde o jejich specifické složky vlákniny (alginát), primární karotenoid (fukoxanthin), sulfatovaný polysacharid (fukoidan a laminarin) a polyfenolové obranné sloučeniny, z nichž každá má údajně silnou protirakovinnou aktivitu ( Kotake-Nara a kol., 2005; Koyanagi a kol., 2003; Miao a kol., 1999; Son a kol., 2003).

Mnoho in vivo a in vitro studií dietních mořských řas uvádí sníženou angiogenezi a zvýšenou apoptózu nádorových buněk (Konishi et al. 2006; Koyanagi et al. 2003; Sekiya et al. 2005), inhibici adheze nádorových buněk a metastáz (Liu et al. .. 2005) a zesílené imunitní reakce (Maruyama et al. 2003; Maruyama et al. 2006). Nishino a kolegové zkoumali modulaci urokinázového plazminogenového systému mořskými řasami (Nishino et al. 1999; Nishino et al. 2000). Na základě široké škály protinádorových účinků jsme zkoumali možnost, že by mořské řasy mohly ovlivnit koncentrace uPAR u žen konzumujících mořské řasy. Aktivátor plazminogenu typu urokinázy (uPA), receptor aktivátoru plazminogenu typu urokinázy (uPAR, CD87) a jeho inhibitory plazminogenu 1 a 2 jsou zásadní pro udržení homeostázy, přímo ovlivňují extracelulární matrix (ECM), zánět, opravu tkání. . Ukázalo se, že zvýšené koncentrace jsou spojeny s rychlejší progresí rakoviny (Foekens et al. 2000). Koncentrace uPAR v moči vysoce koreluje s koncentracemi uPA v moči a obě korelují s koncentrací v tkáních (Foekens et al. 2000; Sier et al. 2004). Když se koncentrace uPA/uPAR zvýší, dojde ke zvýšené degradaci ECM, která umožňuje rakovinným buňkám migrovat, což vede k metastázám. Urokináza se také používá terapeuticky k léčbě závažných stavů zahrnujících krevní sraženiny. V klinických studiích je tkáňová koncentrace uPA nezávislým prognostickým prediktorem progrese BC (Ceccarelli et al. 2010; Look et al. 2002).

Do této studie jsme proto zahrnuli hodnocení jedné části urokinázového systému, uPAR, jako možného biomarkeru aktivity mořských řas, který by mohl souviset s prevencí BC.

Abychom dále zhodnotili, zda dietní intervence z mořských řas může změnit expresi proteinů v moči a séru u populace zdravých žen po menopauze, která mořské řasy nekonzumuje, použili jsme dobu letu laserové desorpce/ionizace s povrchovou úpravou ve spojení s hmotnostním spektrometrem (SELDI-TOF-MS). . Proteomické analýzy byly použity k identifikaci rakovinných biomarkerů s vysokou citlivostí a specificitou, včetně těch, které se týkají BC (Gast et al. 2008; Shimizu et al. 1991; van Winden et al. 2009). Ukázalo se také, že SELDI je dostatečně citlivý na to, aby mohl být použit k identifikaci změn v séru spojených s přidáním nové potraviny (zeleného čaje) (Tsuneki et al. 2004).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Postmenopauzální (ověřeno folikuly stimulujícím hormonem (FSH) [23,0-116 mIU/ml]
  • Všežravé stravovací návyky (včetně masa a mléčných výrobků více než dvakrát týdně)
  • Omezte příjem alkoholu na ≤ 1 nápoj (12 g alkoholu)/týden

Kritéria vyloučení:

  • Žádné alergie na mořské řasy, sóju, měkkýše nebo jód
  • Žádné současné užívání tabáku
  • Žádná hormonální substituční terapie
  • U pacientů, kteří přežili BC, žádná chemoterapie nebo radiační léčba během předchozích 6 měsíců
  • Žádná anamnéza rakoviny (jiná než BC nebo spinocelulární rakovina kůže) za posledních 20 let
  • Žádné současné gastrointestinální poruchy nebo diabetes
  • Žádná perorální antibiotika neužívaná v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
5 g/d placebo (maltodextrin) v 10 500mg tobolkách po dobu 1 měsíce
Deset 500mg tobolek, které se užívají perorálně každý den po dobu 1 měsíce
Ostatní jména:
  • Maltodextrin
Experimentální: Mořská řasa
Mořské řasy (Undaria pinnatifida) podávané perorálně v deseti 500mg tobolkách po dobu 1 měsíce
Deset 500mg tobolek, které se užívají perorálně každý den po dobu 1 měsíce
Ostatní jména:
  • Undaria pinnatifida
Komparátor placeba: Placebo2
5 g/d placeba v 10 500mg tobolkách po dobu jednoho měsíce
Deset 500mg tobolek, které se užívají perorálně každý den po dobu 1 měsíce
Ostatní jména:
  • Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace receptoru urokinázy v moči
Časové okno: 3 měsíce
ELISA test na koncentraci uPAR
3 měsíce
Povrchová laserová desorpce/ionizace – doba letu – hmotnostní spektrometrie (SELDI-TOF-MS) identifikace změn proteinů v moči a séru
Časové okno: 3 měsíce
SELDI-TOF-MS byl použit k měření změn proteinů v moči a séru
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: 3 měsíce
Změny koncentrace jódu v moči byly použity k indikaci dodržování užívání doplňku z mořských řas.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DAMD-17-98-1-8207

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit