Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás hínár és korai mellrák: Randomizált próba

2021. május 10. frissítette: University of South Carolina
Megmagyarázhatja-e a hínár napi fogyasztása a menopauza utáni emlőrák (BC) alacsonyabb előfordulási és halálozási arányát Japánban? Ezt a kis klinikai vizsgálatot arra tervezték, hogy tesztelje azt az elképzelést, hogy a Japánban szokásosan elfogyasztott tengeri moszat azonos mennyisége metabolikus változásokat idéz elő, ha nem hínárfogyasztó egészséges, menopauzás amerikai nőknél adják be. A résztvevők napi 10 kapszulát (kb. 1 evőkanálnyit) kaptak 3 hónapig. Az első hónapban a kapszulák placebót, a második hónapban hínárt, a harmadik hónapban pedig placebót tartalmaztak. Minden kezelési periódus után vér- és vizeletmintákat gyűjtöttünk, és megvizsgáltuk a fehérje expressziójában bekövetkező változásokat, amelyek összefüggésben lehetnek a hínár fogyasztásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A relatív emlőrák (BC) kockázata és az emberek hínárfogyasztása közötti kapcsolat csak most bontakozik ki. Egy kis számú kutatás, mind in vivo, mind in vitro azt sugallja, hogy a hínár hasznos lehet a BC megelőzésében (Funahashi és mtsai. 1999; Teas és mtsai. 1984; Yamamoto és mtsai. 1987). A tengeri moszatot kifejezetten daganatok kezelésére használják a hagyományos kínai orvoslásban és a japán népi gyógyászatban. Népességi szinten azoknál az embereknél, akiknek a hínár az étrendjük rendszeres része, különösen Japánban, drámaian alacsonyabb a BC aránya (Hebert és mtsai 1998; Hebert és Rosen 1996; Kodama et al. 1991).

Az 1980-as években Japánban végzett epidemiológiai tanulmányok, még mielőtt a nyugatias étrendek általánosak lettek volna, arról számoltak be, hogy a japán nőknél 1/3 a menopauza előtti és 1/9-e a menopauza utáni arányának (Ferlay et al. 2001; Reddy és mtsai 1980). . Japánban még ma is 20/100 000 a BC előfordulási aránya a nők körében, szemben az Egyesült Államok 118/100 000 átlagával (Statisztika 2007). Bár a genetikai hajlamot feltételezték, ha a Japánból az Egyesült Államokba vándorlók arányát hasonlítjuk össze, a BC előfordulása 10 év USA-beli tartózkodás után majdnem megduplázódik (20/100 000-35/100 000) (Shimizu és mtsai, 1991), növekszik minden egymást követő generáció (LeMarchand et al. 1985). Azok a japán-amerikai nők, akiknél BC kialakul, szignifikánsan jobb túlélési arányt mutatnak, mint más amerikai etnikai csoportok (Kanemori és Prygrocki 2005; Pineda et al. 2001). Másrészt a Los Angelesben élő 50 év feletti ázsiai-amerikai nők, különösen a japán-amerikai nők körében az egyik leggyorsabban növekvő BC előfordulási aránya (Deapen et al. 2002). Ezek az adatok alátámasztják azt a hipotézist, hogy az életmódbeli változások és esetleg a gén-tápanyag kölcsönhatások fontosak a BC-érzékenységben.

A tengeri moszat a kelet-ázsiai étrend tipikus része, bár a fogyasztás egyénenként igen eltérő (Fukuda et al. 2007). A tengeri moszatoknak nincs szárazföldi ekvivalense a rost (alginát), az elsődleges karotinoid (fucoxanthin), a szulfatált poliszacharid (fucoidan és laminarin) és a polifenol védővegyületek specifikus összetevői tekintetében, amelyek mindegyike erős rákellenes hatású. Kotake-Nara és mtsai 2005; Koyanagi és mtsai 2003; Miao és mtsai 1999; Son és mtsai 2003).

Az étkezési hínárral kapcsolatos számos in vivo és in vitro vizsgálat kimutatta a tumorsejtek angiogenezisének csökkenését és fokozott apoptózisát (Konishi és mtsai 2006; Koyanagi és mtsai 2003; Sekiya és mtsai 2005), valamint a tumorsejtek adhéziójának és metasztázisának gátlását (Liu et al. 2005) és fokozott immunválaszok (Maruyama et al. 2003; Maruyama et al. 2006). Nishino és munkatársai az urokináz plazminogén rendszer hínármodulációját vizsgálták (Nishino et al. 1999; Nishino et al. 2000). A daganatellenes hatások széles skálája alapján megvizsgáltuk annak lehetőségét, hogy a hínár befolyásolhatja az uPAR-koncentrációt azoknál a nőknél, akik tengeri moszatot fogyasztanak. Az urokináz típusú plazminogén aktivátor (uPA), az urokináz típusú plazminogén aktivátor receptor (uPAR, CD87), valamint plazminogén 1-es és 2-es inhibitorai központi szerepet töltenek be a homeosztázis fenntartásában, közvetlenül befolyásolják az extracelluláris mátrixot (ECM), a gyulladást, a szövetek helyreállítását. . Kimutatták, hogy a megnövekedett koncentráció összefüggésben áll a rák gyorsabb progressziójával (Foekens et al. 2000). Az uPAR vizeletbeli koncentrációja erősen korrelál a vizelet uPA-koncentrációjával, és mindkettő korrelál a szöveti koncentrációval (Foekens és mtsai. 2000; Sier és mtsai. 2004). Ha az uPA/uPAR-koncentráció nő, megnövekszik az ECM lebomlása, ami lehetővé teszi a rákos sejtek kialakulását. vándorolni, ami metasztázisokhoz vezet. Az urokinázt terápiás célokra is alkalmazzák vérrögökkel járó súlyos állapotok kezelésére. Klinikai vizsgálatokban az uPA szöveti koncentrációja a BC progressziójának független prognosztikai előrejelzője (Ceccarelli et al. 2010; Look és mtsai 2002).

Ezért ebbe a tanulmányba belefoglaltuk az urokináz rendszer egy részének, az uPAR-nak az értékelését, mint a hínár aktivitásának lehetséges biomarkerejét, amely összefüggésben állhat a BC megelőzésével.

Annak további felmérésére, hogy az étrendi hínár-beavatkozás megváltoztathatja-e a fehérje-expressziót a vizeletben és a szérumban egészséges, posztmenopauzás nők nem hínárfogyasztó populációjában, felületnövelt lézeres deszorpciós/ionizációs repülési időt használtunk tömegspektrométerrel (SELDI-TOF-MS) párosítva. . Proteomikai elemzéseket alkalmaztak a nagy érzékenységű és specifitású rák biomarkerek azonosítására, beleértve a BC-vel kapcsolatosakat is (Gast és mtsai 2008; Shimizu és mtsai 1991; van Winden és mtsai 2009). A SELDI-ről azt is kimutatták, hogy elég érzékeny ahhoz, hogy egy új élelmiszer (zöld tea) hozzáadásával összefüggő szérumváltozások azonosítására használják (Tsuneki et al. 2004).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Postmenopauzális (tüszőstimuláló hormon (FSH) által igazolva) [23,0-116 mIU/ml]
  • Mindenevő étkezési szokások (beleértve a húst és a tejtermékeket hetente több mint kétszer)
  • Korlátozza az alkoholfogyasztást ≤ 1 italra (12 g alkohol)/hét

Kizárási kritériumok:

  • Nem allergiás hínárra, szójára, kagylóra vagy jódra
  • Jelenleg nincs dohányzás
  • Nincs hormonpótló kezelés
  • A BC-túlélők esetében az előző 6 hónapban nem részesültek kemoterápiás vagy sugárkezelésben
  • Az elmúlt 20 évben nem fordult elő rák (kivéve a BC-t vagy a laphámsejtes bőrrákot).
  • Jelenleg nincs gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy cukorbetegség
  • Az elmúlt 3 hónapban nem szedett orális antibiotikumot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
5 g/nap placebo (maltodextrin) 10 db 500 mg-os kapszulában 1 hónapig
Tíz 500 mg-os kapszulát szájon át kell bevenni minden nap 1 hónapig
Más nevek:
  • Maltodextrin
Kísérleti: Hínár
Tengeri alga (Undaria pinnatifida) szájon át tíz 500 mg-os kapszulában 1 hónapig
Tíz 500 mg-os kapszulát szájon át kell bevenni minden nap 1 hónapig
Más nevek:
  • Undaria pinnatifida
Placebo Comparator: Placebo2
5 g/nap placebo 10 500 mg-os kapszulában egy hónapig
Tíz 500 mg-os kapszulát szájon át kell bevenni minden nap 1 hónapig
Más nevek:
  • Maltodextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet urokináz receptor koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
ELISA teszt uPAR koncentrációra
3 hónap
Felületi javított lézeres deszorpció/ionizáció – repülési idő tömegspektrometria (SELDI-TOF-MS) a vizelet- és szérumfehérje-változások azonosítása
Időkeret: 3 hónap
A SELDI-TOF-MS-t a vizelet és a szérum fehérje változásának mérésére használták
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: 3 hónap
A vizelet jódkoncentrációjának változásait használták a hínár-kiegészítő szedésének betartásának jelzésére.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAMD-17-98-1-8207

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel