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Algues alimentaires et cancer du sein précoce : un essai randomisé

10 mai 2021 mis à jour par: University of South Carolina
La consommation quotidienne d'algues pourrait-elle aider à expliquer la baisse des taux d'incidence et de mortalité du cancer du sein post-ménopausique au Japon ? Ce petit essai clinique de preuve de principe a été conçu pour tester l'idée que la même quantité d'algues normalement consommées au Japon induirait des changements métaboliques lorsqu'elle est administrée à des femmes américaines ménopausées en bonne santé qui ne consomment pas d'algues. Les participants ont reçu 10 capsules par jour (environ 1 cuillère à soupe) pendant 3 mois. Au cours du premier mois, les gélules contenaient un placebo, le deuxième mois des algues et le troisième mois un placebo. Nous avons prélevé des échantillons de sang et d'urine après chaque période de traitement et testé les changements dans l'expression des protéines qui pourraient être liés à la consommation d'algues.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La relation entre le risque relatif de cancer du sein (BC) et la consommation d'algues chez l'homme ne fait que commencer. Un petit corpus de recherches, à la fois in vivo et in vitro, suggère que les algues pourraient être utiles dans la prévention du BC (Funahashi et al. 1999; Teas et al. 1984; Yamamoto et al. 1987) . Les algues sont spécifiquement utilisées pour traiter les tumeurs dans la médecine traditionnelle chinoise et la médecine populaire japonaise. Au niveau de la population, les personnes dont les algues font partie intégrante de leur alimentation, notamment au Japon, ont des taux de BC considérablement plus faibles (Hebert et al. 1998 ; Hebert et Rosen 1996 ; Kodama et al. 1991).

Des études épidémiologiques réalisées au Japon dans les années 1980, avant que les régimes occidentaux ne soient courants, ont rapporté que les femmes japonaises avaient 1/3 du taux de BC préménopausique et 1/9 du taux de BC postménopausique (Ferlay et al. 2001; Reddy et al. 1980) . Même aujourd'hui, les taux d'incidence de la Colombie-Britannique chez les femmes au Japon sont de 20/100 000 par rapport à la moyenne américaine de 118/100 000 (Statistics 2007) . Bien qu'une prédisposition génétique ait été proposée, lorsque les taux parmi les migrants du Japon aux États-Unis sont comparés, l'incidence du CS double presque après 10 ans de résidence aux États-Unis (20/100 000 à 35/100 000) (Shimizu et al. 1991), augmente avec chaque génération successive (LeMarchand et al. 1985). Les femmes américaines d'origine japonaise qui développent le CS ont des taux de survie significativement meilleurs que ceux des autres groupes ethniques américains (Kanemori et Prygrocki 2005 ; Pineda et al. 2001). D'autre part, les femmes américaines d'origine asiatique de plus de 50 ans vivant à Los Angeles, en particulier les femmes américaines d'origine japonaise, ont l'un des taux d'incidence de la Colombie-Britannique qui augmentent le plus rapidement (Deapen et al. 2002). Ces données appuient l'hypothèse selon laquelle les changements de mode de vie et éventuellement les interactions gènes-nutriments sont importants dans la sensibilité au BC.

Les algues sont un élément typique des régimes alimentaires est-asiatiques, bien que leur consommation varie considérablement d'un individu à l'autre (Fukuda et al. 2007). Les algues n'ont pas d'équivalents terrestres en termes de composants spécifiques de fibres (alginate), de caroténoïde primaire (fucoxanthine), de polysaccharide sulfaté (fucoïdane et laminarine) et de composés de défense polyphénol, dont chacun a été signalé comme ayant une forte activité anticancéreuse ( Kotake-Nara et al. 2005 ; Koyanagi et al. 2003 ; Miao et al. 1999 ; Son et al. 2003).

De nombreuses études in vivo et in vitro sur les algues alimentaires rapportent une diminution de l'angiogenèse et une augmentation de l'apoptose des cellules tumorales (Konishi et al. 2006 ; Koyanagi et al. 2003 ; Sekiya et al. 2005), une inhibition de l'adhésion des cellules tumorales et des métastases (Liu et al. . 2005) et des réponses immunitaires améliorées (Maruyama et al. 2003; Maruyama et al. 2006). Nishino et ses collègues ont étudié la modulation par les algues du système plasminogène de l'urokinase (Nishino et al. 1999 ; Nishino et al. 2000). Sur la base du large éventail d'effets antitumoraux, nous avons étudié la possibilité que les algues puissent affecter les concentrations d'uPAR chez les femmes qui consomment des algues. L'activateur du plasminogène de type urokinase (uPA), le récepteur de l'activateur du plasminogène de type urokinase (uPAR, CD87) et ses inhibiteurs du plasminogène 1 et 2 sont essentiels au maintien de l'homéostasie, affectant directement la matrice extracellulaire (ECM), l'inflammation, la réparation tissulaire . Il a été démontré que des concentrations accrues sont associées à une progression plus rapide du cancer (Foekens et al. 2000). La concentration urinaire d'uPAR est fortement corrélée aux concentrations urinaires d'uPA, et les deux sont corrélées à la concentration tissulaire (Foekens et al. 2000; Sier et al. 2004). migrer, entraînant des métastases. L'urokinase est également utilisée en thérapeutique pour traiter des affections graves impliquant des caillots sanguins. Dans les études cliniques, la concentration tissulaire d'uPA est un prédicteur pronostique indépendant de la progression du CS (Ceccarelli et al. 2010 ; Look et al. 2002).

Nous avons donc inclus l'évaluation d'une partie du système urokinase, uPAR, dans cette étude en tant que biomarqueur possible de l'activité des algues qui pourrait être liée à la prévention du BC.

Pour évaluer plus en détail si une intervention alimentaire à base d'algues pourrait modifier l'expression des protéines dans l'urine et le sérum dans une population non consommatrice d'algues de femmes ménopausées en bonne santé, nous avons utilisé le temps de vol de désorption/ionisation au laser amélioré en surface couplé à un spectromètre de masse (SELDI-TOF-MS) . Des analyses protéomiques ont été utilisées pour identifier des biomarqueurs du cancer avec une sensibilité et une spécificité élevées, y compris ceux liés au BC (Gast et al. 2008 ; Shimizu et al. 1991 ; van Winden et al. 2009). SELDI s'est également avéré suffisamment sensible pour être utilisé pour identifier les changements dans le sérum associés à l'ajout d'un nouvel aliment (thé vert) (Tsuneki et al. 2004).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Postménopause (vérifié par l'hormone folliculo-stimulante (FSH) [23,0-116 mUI/ml]
  • Habitudes alimentaires omnivores (y compris la viande et les produits laitiers plus de deux fois par semaine)
  • Limiter la consommation d'alcool à ≤ 1 verre (12 g d'alcool)/semaine

Critère d'exclusion:

  • Aucune allergie aux algues, au soja, aux crustacés ou à l'iode
  • Pas de consommation actuelle de tabac
  • Pas d'hormonothérapie substitutive
  • Pour les survivants de la Colombie-Britannique, aucune chimiothérapie ou radiothérapie au cours des 6 mois précédents
  • Aucun antécédent de cancer (autre que le cancer du sein ou le cancer épidermoïde de la peau) au cours des 20 dernières années
  • Aucun trouble gastro-intestinal ou diabète actuel
  • Aucun antibiotique oral pris au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
5 g/j de placebo (maltodextrine) en 10 gélules de 500 mg pendant 1 mois
10 gélules de 500 mg à prendre par voie orale chaque jour pendant 1 mois
Autres noms:
  • Maltodextrine
Expérimental: Algue
Algue marine (Undaria pinnatifida) administrée par voie orale en 10 gélules de 500 mg pendant 1 mois
10 gélules de 500 mg à prendre par voie orale chaque jour pendant 1 mois
Autres noms:
  • Undaria pinnatifida
Comparateur placebo: Placebo2
5 g/j de placebo en 10 gélules de 500 mg pendant un mois
10 gélules de 500 mg à prendre par voie orale chaque jour pendant 1 mois
Autres noms:
  • Maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des récepteurs urinaires de l'urokinase
Délai: 3 mois
Test ELISA pour la concentration d'uPAR
3 mois
Désorption laser améliorée de surface/ionisation-temps de vol-spectrométrie de masse (SELDI-TOF-MS) identification des modifications des protéines urinaires et sériques
Délai: 3 mois
SELDI-TOF-MS a été utilisé pour mesurer les changements de protéines urinaires et sériques
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations urinaires d'iode
Délai: 3 mois
Les changements de concentration d'iode urinaire ont été utilisés pour indiquer l'adhésion à la prise du supplément d'algues.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Teas, Ph.D., University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2012

Première publication (Estimation)

13 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAMD-17-98-1-8207

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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