Studie oseltamiviru pro děti v Panamě a Salvadoru (PECOS)

Toto je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která bude provedena v pediatrických nemocnicích terciární péče v Salvadoru a Panamě. Primárním účelem této studie je zjistit, zda empirická léčba oseltamivirfosfátem podávaná v době přijetí do nemocnice dětem mladším 10 let hospitalizovaným s chřipkou může účinně snížit závažnost jejich onemocnění. Další cíle jsou: 1) zhodnotit snášenlivost léčby oseltamivir fosfátem, 2) zhodnotit účinek léčby oseltamivirem na virovou clearance a rozvoj chřipkového viru rezistentního na oseltamivir během léčby a po léčbě u dětí hospitalizovaných s chřipkou, 3) odhadnout přímý a nepřímé náklady na respirační onemocnění ze všech příčin a respirační onemocnění související s chřipkou vyžadující hospitalizaci a 4) vyhodnotit účinek empirické léčby oseltamivirem během chřipkové sezóny na tyto náklady.

Primární hypotézou studie je, že děti s laboratorně potvrzenou chřipkou, které dostávají empirickou léčbu oseltamivirfosfátem zahájenou v době přijetí do nemocnice, budou mít kratší dobu hospitalizace a kratší dobu do vymizení známek těžkého respiračního onemocnění ve srovnání s dětmi, které dostávaly placebo. Hypotézy sekundární studie jsou takové, že u dětí s laboratorně potvrzenou chřipkou, které jsou léčeny oseltamivir fosfátem, dojde ke zkrácení doby do nedetekovatelného viru chřipky a virové RNA chřipky au dětí s respiračním onemocněním ze všech příčin, které dostávají oseltamivir fosfát, nebude pravděpodobnější, že mají závažné nežádoucí účinky než děti užívající placebo.