Oseltamivir-Studie für Kinder in Panama und El Salvador (PECOS)

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die in Kinderkrankenhäusern der Tertiärversorgung in El Salvador und Panama durchgeführt wird. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin festzustellen, ob eine empirische Behandlung mit Oseltamivirphosphat, die Kindern unter 10 Jahren, die mit Influenza ins Krankenhaus eingeliefert wurden, zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung verabreicht wird, deren Schweregrad wirksam verringern kann. Weitere Ziele sind: 1) Bewertung der Verträglichkeit der Behandlung mit Oseltamivirphosphat, 2) Bewertung der Wirkung der Behandlung mit Oseltamivir auf die Virusclearance und die Entwicklung eines Oseltamivir-resistenten Influenzavirus während und nach der Behandlung bei Kindern, die mit Influenza ins Krankenhaus eingeliefert wurden, 3) Abschätzung der direkten und indirekte Kosten von Atemwegserkrankungen jeglicher Ursache und Influenza-assoziierten Atemwegserkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, und 4) Bewertung der Wirkung einer empirischen Behandlung mit Oseltamivir während der Influenza-Saison auf diese Kosten.

Die primäre Studienhypothese ist, dass Kinder mit laborbestätigter Influenza, die eine zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung begonnene empirische Behandlung mit Oseltamivirphosphat erhalten, im Vergleich zu Kindern, die Placebo erhalten, eine kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts und eine kürzere Zeit bis zum Abklingen der Anzeichen einer schweren Atemwegserkrankung haben werden. Die sekundären Studienhypothesen lauten, dass Kinder mit laborbestätigter Influenza, die eine Oseltamivirphosphat-Behandlung erhalten, die Zeit bis zum nicht nachweisbaren Influenzavirus und Influenzavirus-RNA verkürzen werden, und Kinder mit Atemwegserkrankungen jeglicher Ursache, die Oseltamivirphosphat erhalten, wird dies nicht wahrscheinlicher sein schwerere Nebenwirkungen erleiden als Kinder, die Placebo erhalten.