Panaman ja El Salvadorin lasten oseltamiviritutkimus (PECOS)

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan korkea-asteen hoidon lastensairaaloissa El Salvadorissa ja Panamassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, voiko alle 10-vuotiaiden influenssan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten sairaalahoidon yhteydessä annettu empiirinen oseltamiviirifosfaattihoito tehokkaasti vähentää heidän sairautensa vakavuutta. Muita tavoitteita ovat: 1) arvioida oseltamiviirifosfaattihoidon siedettävyyttä, 2) arvioida oseltamiviirihoidon vaikutusta viruksen puhdistumaan ja oseltamiviiriresistentin influenssaviruksen kehittymiseen hoidon aikana ja sen jälkeen influenssan vuoksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla, 3) arvioida välitöntä ja kaikista aiheuttamista hengitystiesairauksista ja influenssaan liittyvistä sairaalahoitoa vaativista hengitystiesairauksista aiheutuvat välilliset kustannukset ja 4) arvioida empiirisen oseltamiviirihoidon vaikutus influenssakauden aikana näihin kustannuksiin.

Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että laboratoriossa varmistettua influenssaa sairastavilla lapsilla, jotka saavat empiiristä oseltamiviirifosfaattihoitoa, joka aloitettiin sairaalaan saapumisen yhteydessä, on lyhyempi sairaalahoidon kesto ja lyhyempi aika vaikean hengitystiesairauksien oireiden häviämiseen verrattuna lumelääkettä saaviin lapsiin. Toissijaiset tutkimushypoteesit ovat, että oseltamiviirifosfaattihoitoa saavilla lapsilla, joilla on laboratoriossa varmistettu influenssa, ei ole todennäköisemmin havaittavissa olevaa influenssavirusta ja influenssaviruksen RNA:ta, ja lapset, joilla on mistä tahansa syystä johtuva hengityssairaus, saavat oseltamiviirifosfaattia. kokevat vakavia haittavaikutuksia kuin lumelääkettä saavilla lapsilla.