Panama och El Salvador barns oseltamivirstudie (PECOS)

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som kommer att genomföras på pediatriska sjukhus för tertiärvård i El Salvador och Panama. Det primära syftet med denna studie är att avgöra om empirisk oseltamivirfosfatbehandling som ges vid tidpunkten för sjukhusinläggning till barn under 10 år som är inlagda på sjukhus med influensa effektivt kan minska sjukdomens svårighetsgrad. Ytterligare mål är att: 1) utvärdera tolerabiliteten av behandling med oseltamivirfosfat, 2) utvärdera effekten av behandling med oseltamivir på virusclearance och utveckling av oseltamivirresistent influensavirus under och efter behandling hos barn inlagda på sjukhus med influensa, 3) uppskatta den direkta och indirekta kostnader för luftvägssjukdom av alla orsaker och influensaassocierad luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse, och 4) utvärdera effekten av empirisk oseltamivirbehandling under influensasäsongen på dessa kostnader.

Den primära studiehypotesen är att barn med laboratoriebekräftad influensa som får empirisk oseltamivirfosfatbehandling inledd vid tidpunkten för sjukhusinläggning kommer att ha en kortare varaktighet av sjukhusvistelse och en kortare tid tills tecknen på svår luftvägssjukdom försvinner jämfört med barn som får placebo. De sekundära studiehypoteserna är att barn med laboratoriebekräftad influensa som får oseltamivirfosfatbehandling kommer att ha en minskning av tiden till icke-detekterbart influensavirus och influensavirus-RNA och att barn med luftvägssjukdom av alla orsaker som får oseltamivirfosfat inte kommer att vara mer benägna att upplever allvarliga biverkningar än barn som får placebo.