Klinická účinnost dvou erytropoetinových léků u účastníků se sekundární anémií až chronickým onemocněním ledvin.

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolná účast a souhlas se všemi účely studie podpisem a datováním ICF;
2. Muži nebo ženy, bez ohledu na rasu nebo sociální třídu;
3. Účastníci ve věku ≥18 a ≤70 let;
4. CKD závislé na nosičské dialýze (hemodialýza a peritoneální dialýza *);
5. Klinická diagnóza anémie, charakterizovaná jako hladiny hemoglobinu <10 g/dl před začátkem studie;
6. Adekvátní dialýza: Kt/V ≥ 1,2 pro hemodialyzované pacienty (na základě výpočtu Daugirdas II) a ≥ 1,7 pro pacienty na peritoneální dialýze;
7. Adekvátní zásoby železa (TSAT > 20 % a sérový feritin > 100 ng/ml) před zahájením léčby erytropoetinem.

Kritéria vyloučení:

1. účast na klinických studiích během 12 měsíců před průzkumem;
2. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí s průměrem nad 180/100 mmHg a vyžadující hospitalizaci v posledních 6 měsících;
3. Přítomnost jiných příčin anémie než CKD, jako je krvácení, hemolýza, perniciózní anémie a hemoglobinopatie;
4. Pacienti, kteří vykazují změny nebo klinické abnormality kvalifikované jako interferující změny, jako je těžká hyperparatyreóza (iPTH> 1000 pg/ml), těžké městnavé srdeční selhání (NYHA třída IV), akutní infarkt myokardu během posledních 3 měsíců nebo aktivní neoplazie při sledování -up, závažné onemocnění jater, aktivní infekce (změny leukocytů), anamnéza toxicity hliníku nebo plánovaná operace, těhotenství nebo kojení;
5. Pacienti, kteří mají známou přecitlivělost na jakoukoli složku přípravku a na produkty odvozené ze savčích buněk;
6. Předchozí terapie erytropoetinem po dobu kratší než 3 měsíce;
7. Realizační transfuze po dobu kratší než 3 měsíce;
8. Jakákoli situace podle uvážení hlavního zkoušejícího zasahuje do údajů studie.