Eficacia clínica de dos fármacos de eritropoyetina en participantes con anemia secundaria a enfermedad renal crónica.

Criterios de inclusión:

1. Participación voluntaria y estar de acuerdo con todos los propósitos del estudio al firmar y fechar ICF;
2. Participantes masculinos o femeninos, sin distinción de raza o clase social;
3. Participantes de ≥18 y ≤70 años;
4. portador de ERC dependiente de diálisis (hemodiálisis y diálisis peritoneal*);
5. Diagnóstico clínico de anemia, caracterizada por niveles de hemoglobina <10g/dL antes del inicio del estudio;
6. Diálisis adecuada: Kt/V ≥ 1,2 para pacientes en hemodiálisis (basado en el cálculo de Daugirdas II) y ≥ 1,7 para pacientes en diálisis peritoneal;
7. Reservas adecuadas de hierro (TSAT > 20% y ferritina sérica > 100 ng/ml) previas al inicio del tratamiento con eritropoyetina.

Criterio de exclusión:

1. Participación en ensayos clínicos en los 12 meses anteriores a la encuesta;
2. Pacientes con hipertensión no controlada, con media superior a 180/100mmHg y que requirieron hospitalización en los últimos 6 meses;
3. Presencia de otras causas de anemia distintas a la ERC, como sangrado, hemólisis, anemia perniciosa y hemoglobinopatías;
4. Pacientes que presenten cambios o anormalidades clínicas, calificadas como cambios interferentes, tales como hiperparatiroidismo severo (iPTH > 1000 pg/mL), insuficiencia cardiaca congestiva severa (NYHA Clase IV), infarto agudo de miocardio en los últimos 3 meses, o neoplasia activa en seguimiento -up, enfermedad hepática grave, infección activa (cambios de leucocitos), antecedentes de toxicidad por aluminio o cirugía programada, embarazo o lactancia;
5. Pacientes que tengan una hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación ya los productos derivados de células de mamíferos;
6. Terapias previas con eritropoyetina por menos de 3 meses;
7. Transfusión de realización por menos de 3 meses;
8. Cualquier situación a discreción del Investigador Principal interfiere con los datos del estudio.