- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04573452
Galektin-3 a Placenta Accreta
Role galektinu-3 v patogenezi a predikci placenty Accreta
Galektiny jsou rodinou proteinů vázajících sacharidy, které mají vysokou afinitu ke galaktosidům, jejich proteinová část se nachází v jádře a cytoplazmě s doménou rozpoznávající sacharidy, která má vysokou schopnost být glykosylována uvnitř nebo vně buňky.
Jsou exprimovány vaskulárním endotelem, imunitními buňkami (makrofágy, neutrofily a mastocyty), dělohou, placentou, srdečním svalem, játry, epitelem gastrointestinálního traktu a mnoha dalšími tkáněmi.
Ačkoli některé galektiny mají intracelulární funkce, většina z nich má extracelulární aktivity, které usnadňují jejich příspěvek k buněčné adhezi, buněčné aktivaci a zánětu. Galektin-3 (Gal-3) je jedinečný pentamer z rodiny galektinů a účastní se obou fyziologických funkcí; buněčný růst a diferenciace a patologické stavy; zánět, fibróza a metastázy.
Co se týče těhotenství, bylo prokázáno, že Gal-3 se účastní angiogeneze, embryonálních vývojových procesů a modulace mateřské imunity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy mezi 28-32 týdnem.
- Věk mezi 20-40 lety.
- Singleton těhotenství.
- Ženy s podezřením na placentu accreta
- Případy s mírným vaginálním krvácením nebo bez vaginálního krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Je známo, že ženy mají jakékoli zdravotní potíže.
- Pacienti se známými poruchami krvácení nebo na antikoagulační léčbě.
- Pacienti účast odmítají.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální těhotenská skupina
|
Měření Gal-3 v séru, které bude izolováno ze vzorků krve pomocí ELISA (Enzyme-Linked immunosorbent Assay) (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA).
Měření Gal-3 v homogenátu klků a deciduálních tkání pomocí ELISA
|
|
Placenta accreta ve skupině 24-32 týdnů
|
Měření Gal-3 v séru, které bude izolováno ze vzorků krve pomocí ELISA (Enzyme-Linked immunosorbent Assay) (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA).
Měření Gal-3 v homogenátu klků a deciduálních tkání pomocí ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina galaktinu 3 v krvi
Časové okno: 6 týdnů
|
měřeno v ng/ml
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G-PA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na Galektin-3
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaZatím nenabírámeSmíšená dyslipidémieKolumbie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Švýcarsko, Kanada, Japonsko, Holandsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
UNICANCERDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStaženo
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoHypertenzeKorejská republika