- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01732159
Dopad kontrolního seznamu na míru pozdního zrušení ambulantního chirurgického výkonu (AMBUPROG)
2. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dopad kontrolního seznamu na míru pozdního zrušení v ambulantní chirurgii
Účelem této studie je vyhodnotit dopad kontrolního seznamu na míru pozdního zrušení, tj. den před nebo v den ambulantního chirurgického zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontrolní seznam je pacientům podáván telefonicky 7 až 3 dny před operací.
Každá položka kontrolního seznamu je spojena s rozhodovacím algoritmem, který umožňuje postarat se o pacienty v případě jakéhokoli problému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4093
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient (dospělý nebo nezletilý), kterému je naplánována ambulantní operace v univerzální ambulantní chirurgické jednotce
- Operace v celkové anestezii nebo lokální/regionální anestezii
- Regionální anestezie nebo neuroleptanalgezie. Pacient kontaktován telefonicky
- Pacient nevznáší námitky proti své účasti ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient naplánovaný na endoskopii v nechirurgické ambulantní chirurgické jednotce
- Ambulantní operace naplánovaná pro ortopedické účely
- Ambulantní operace naplánovaná pro urgentní případy
- Ambulantní operace prováděná v místní anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Administrace kontrolního seznamu
Pacienti budou kontaktováni telefonicky za účelem administrace kontrolního seznamu
|
Kontrolní seznam bude pacientům administrován telefonicky mezi 7 a 3 dny před operací
|
|
Žádný zásah: Žádný kontakt telefonem
Pacienti, kteří nebudou kontaktováni telefonicky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení míry pozdního zrušení
Časové okno: V den 0 (v den operace)
|
V den 0 (v den operace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení organizace ambulantního oddělení
Časové okno: 0. den (den operace)
|
0. den (den operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre BETHOUX, MD, PhD, Cochin Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gaucher S, Boutron I, Marchand-Maillet F, Baron G, Douard R, Bethoux JP; AMBUPROG Group Investigators. Assessment of a Standardized Pre-Operative Telephone Checklist Designed to Avoid Late Cancellation of Ambulatory Surgery: The AMBUPROG Multicenter Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Feb 1;11(2):e0147194. doi: 10.1371/journal.pone.0147194. eCollection 2016.
- Gaucher S,Boutron I,Marchand-Maillet F,Baron G,Douard R,Béthoux JP,AMBUPROG Group Investigators
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K110601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní seznam
-
Khyber Teaching HospitalDokončenoTrauma | Zranění související s traumatemPákistán
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Neznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoGestační diabetesMalajsie
-
University Hospital HeidelbergNeznámýVelká chirurgieNěmecko
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAktivní, ne náborAkutní lymfoblastická leukémie ALLEgypt