Vizuální výsledky a kontrastní citlivost po myopickém LASIKu

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

• Muž nebo žena v dobrém celkovém zdravotním stavu, v době předoperačního vyšetření starší 18 let
• Pacient musí být schopen číst, chápat a musí být ochoten poskytnout HIPPA a informovaný souhlas
• Pacient plánuje podstoupit oboustranný zákrok LASIK
• Obě oči musí mít zjevnou refrakční chybu od -1,00 D do -7,00 sférického ekvivalentu s refrakčním astigmatismem menším nebo rovným 3,00 D, jak je vyjádřeno ve tvaru brýlí mínus cylindr.
• Obě oči musí mít BSCVA 20/20 nebo lepší
• Obě oči musí vykazovat refrakční stabilitu potvrzenou klinickými záznamy, předchozími brýlemi nebo podle uvážení zkoušejícího.
• Pacient musí být ochoten dodržovat dávkování ve studii a dokončit celý průběh studie.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

• Pacient se známkami keratokonu, nepravidelnosti rohovky nebo abnormální videokeratografie v obou ocích
• Pacient hledající monovizi
• Pacient se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku procedurálních nebo post-LASIK léků
• Pacient vyžadující použití jakýchkoli očních kapek a/nebo léků do jednoho oka během období studie s výjimkou očních kapek a/nebo léků poskytnutých zkoušejícím
• Pacient s jakýmkoliv chirurgickým zákrokem během týdne před plánovanou operací LASIK
• Pacient s jakýmkoli NEKONTROLOVANÝM systémovým onemocněním (tj. potenciální pacient, u kterého léčba systémového onemocnění ještě není stabilizovaná)
• Pacient s anamnézou předchozího nitroočního nebo rohovkového chirurgického zákroku (včetně extrakce katarakty), aktivním klinicky významným očním onemocněním nebo abnormalitou (včetně, ale bez omezení na ně, blefaritidy, rekurentní eroze rohovky, syndromu suchého oka, neovaskularizace > 1 mm od limbu), klinicky významné zakalení čočky, klinické známky traumatu (včetně zjizvení) uvnitř zrakové osy nebo známky glaukomu nebo sklon k glaukomu s úzkým úhlem v obou ocích
• Pacient s významnou anamnézou nebo současným důkazem zdravotní, psychologické nebo jiné poruchy, která podle názoru zkoušejícího může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo může narušit interpretaci výsledků studie
• Pacient s anamnézou kteréhokoli z následujících zdravotních stavů nebo jakéhokoli jiného stavu, který by mohl ovlivnit hojení ran: nekontrolovaný diabetes, kolagenové vaskulární onemocnění, autoimunitní onemocnění, onemocnění imunodeficience, oční herpes zoster nebo simplex, endokrinní poruchy (včetně, ale bez omezení na nestabilní poruchy štítné žlázy a diabetes), lupus a revmatoidní artritidu
• Aktuální účast nebo účast do 30 dnů před zahájením této studie v lékové nebo jiné výzkumné výzkumné studii.