Visuelle Ergebnisse und Kontrastempfindlichkeit nach myopischer LASIK

EINSCHLUSSKRITERIEN

• Mann oder Frau in gutem Allgemeinzustand, zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 18 Jahre alt
• Der Patient muss in der Lage sein, HIPPA zu lesen, zu verstehen und bereit zu sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Der Patient plant, sich einem bilateralen LASIK-Verfahren zu unterziehen
• Beide Augen müssen einen offensichtlichen Brechungsfehler von -1,00 dpt bis -7,00 sphärisches Äquivalent mit weniger als oder gleich 3,00 dpt refraktivem Astigmatismus haben, ausgedrückt in Brillenform minus Zylinder
• Beide Augen müssen einen BSCVA von 20/20 oder besser haben
• Beide Augen müssen eine refraktive Stabilität aufweisen, die durch klinische Aufzeichnungen, frühere Brillen oder das Ermessen des Prüfarztes bestätigt wird.
• Der Patient muss bereit sein, die Studiendosierung einzuhalten und den gesamten Verlauf der Studie zu absolvieren.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

• Ein Patient mit Anzeichen von Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeit oder abnormaler Videokeratographie in einem der Augen
• Ein Patient, der Monovision sucht
• Ein Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Verfahrens- oder Post-LASIK-Medikamente
• Ein Patient, der während des Studienzeitraums die Verwendung von Augentropfen und/oder Medikamenten in beiden Augen benötigt, mit Ausnahme von Augentropfen und/oder Medikamenten, die vom Prüfarzt bereitgestellt werden
• Ein Patient, der sich innerhalb einer Woche vor der geplanten LASIK-Operation einem chirurgischen Eingriff unterzieht
• Ein Patient mit einer UNKONTROLLIERTEN systemischen Erkrankung (d. h. ein potenzieller Patient, bei dem die Therapie einer systemischen Erkrankung noch nicht stabilisiert ist)
• Ein Patient mit einer Vorgeschichte von intraokularen oder Hornhautoperationen (einschließlich Kataraktextraktion), aktiver klinisch signifikanter Augenerkrankung oder -anomalie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Blepharitis, wiederkehrende Hornhauterosion, Syndrom des trockenen Auges, Neovaskularisation > 1 mm vom Limbus), klinisch signifikante Linsentrübung, klinische Anzeichen eines Traumas (einschließlich Narbenbildung) innerhalb der Sehachse oder Anzeichen eines Glaukoms oder Neigung zu einem Engwinkelglaukom in einem der Augen
• Ein Patient mit einer signifikanten Vorgeschichte oder aktuellen Anzeichen einer medizinischen, psychologischen oder anderen Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können
• Ein Patient mit einer Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen oder einer anderen Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen könnte: unkontrollierter Diabetes, kollagene Gefäßerkrankung, Autoimmunerkrankung, Immunschwächekrankheit, okulärer Herpes zoster oder simplex, endokrine Störungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf zu instabilen Schilddrüsenerkrankungen und Diabetes), Lupus und rheumatoider Arthritis
• Aktuelle Teilnahme oder Teilnahme innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser Studie an einer Arzneimittel- oder anderen Forschungsstudie.