근시 라식 후 시력과 대비감도
2013년 1월 25일 업데이트: Daniel S. Durrie, MD
200KHZ WAVELIGHT® FS200 펨토초 레이저와 WAVELIGHT® ALLEGRETTO WAVE® EYE-Q 레이저를 이용한 근시 웨이브프론트 최적화 라식 후 시각적 결과 및 대비감도 평가
200kHz WaveLight® FS200 Femtosecond 레이저 및 WaveLight® Allegretto Wave® Eye-Q 레이저를 사용하여 양측 근시 LASIK 시술을 받는 피험자의 시각적 결과 및 대비 감도를 평가합니다.
첨단 기술을 사용하면 대비 감도의 손실을 줄이고 수술 후 시력 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Durrie Vision
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 전신건강이 양호한 남성 또는 여성으로 수술전 검사시 만 18세 이상
- 환자는 HIPPA 및 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자는 양측 LASIK 절차를 받을 계획입니다
- 양쪽 눈은 -1.00 D에서 -7.00 구면 등가의 명백한 굴절 이상을 가지고 있어야 하며 안경에서 실린더 형태를 뺀 값으로 표현되는 3.00D 이하의 굴절 난시가 있어야 합니다.
- 양쪽 눈의 BSCVA가 20/20 이상이어야 합니다.
- 양쪽 눈은 임상 기록, 이전 안경 또는 조사자의 재량에 의해 확인된 굴절 안정성을 입증해야 합니다.
- 환자는 기꺼이 연구 용량을 준수하고 전체 연구 과정을 완료해야 합니다.
제외 기준
- 한쪽 눈에 원추 각막, 각막 불규칙 또는 비정상적인 비디오 각막 촬영의 증거가 있는 환자
- 모노비전을 원하는 환자
- 시술 또는 라식 후 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 시험자가 제공한 점안액 및/또는 약물을 제외하고 연구 기간 동안 한쪽 눈에 임의의 점안액 및/또는 약물을 사용해야 하는 환자
- 예정된 라식 수술 전 1주일 이내에 수술을 받은 환자
- 조절되지 않는 전신질환이 있는 환자(즉, 전신질환에 대한 치료가 아직 안정되지 않은 잠재적 환자)
- 이전 안내 또는 각막 수술(백내장 적출 포함), 임상적으로 활성 임상적으로 중요한 안과 질환 또는 이상(안검염, 재발성 각막 미란, 안구 건조증, 윤부로부터 1mm 이상의 신생혈관 형성을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력이 있는 환자 상당한 수정체 혼탁, 시축 내부의 외상(반흔 포함)의 임상적 증거, 녹내장의 증거 또는 양쪽 눈의 협우각 녹내장 성향
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 기타 장애의 중요한 병력 또는 현재 증거가 있는 환자
- 다음과 같은 의학적 상태 또는 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 기타 상태의 병력이 있는 환자: 제어되지 않는 당뇨병, 교원성 혈관 질환, 자가 면역 질환, 면역 결핍 질환, 대상 포진 또는 단순 안구 대상 포진, 내분비 장애(포함하되 이에 국한되지 않음) 불안정한 갑상선 질환 및 당뇨병), 루푸스 및 류마티스 관절염
- 약물 또는 기타 연구 조사 연구에서 본 연구 시작 전 30일 이내에 현재 참여 또는 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 근시 라식 시술
모든 대상자는 200kHz WaveLight® FS200 Femtosecond 레이저 및 WaveLight® Allegretto Wave® Eye-Q 레이저를 사용하여 양측 근시 LASIK 시술을 받습니다.
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200kHz WaveLight® FS200 펨토초 레이저 및 WaveLight® Allegretto Wave® Eye-Q 레이저
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시간 경과에 따른 나안 시력의 변화
기간: 수술 직후(1~3분), 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 1일, 1개월
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기준시점 대비 나안시력의 변화, 수술 후, 수술 직후(1-3분), 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 1일, 1개월.
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수술 직후(1~3분), 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 1일, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 수술 후 대비 감도의 변화
기간: 수술 직후(1~3분), 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 1일, 1개월에 수술 후
|
대조 감도(회색 음영을 구별하는 능력)는 수술 직후(1-3분), 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 1일 및 1개월에 측정합니다.
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수술 직후(1~3분), 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 1일, 1개월에 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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