Visuele resultaten en contrastgevoeligheid na bijziende LASIK

INSLUITINGSCRITERIA

• Man of vrouw in goede algemene gezondheid, 18 jaar of ouder op het moment van het preoperatieve onderzoek
• De patiënt moet kunnen lezen, begrijpen en bereid zijn om HIPPA en geïnformeerde toestemming te geven
• Patiënt is van plan een bilaterale LASIK-procedure te ondergaan
• Beide ogen moeten een duidelijke brekingsfout hebben van -1,00 D tot -7,00 sferisch equivalent met minder dan of gelijk aan 3,00 D brekingsastigmatisme, uitgedrukt in bril minus cilindervorm
• Beide ogen moeten een BSCVA van 20/20 of beter hebben
• Beide ogen moeten brekingsstabiliteit aantonen, bevestigd door klinische gegevens, eerdere brillen of naar goeddunken van de onderzoeker.
• De patiënt moet bereid zijn zich aan de studiedosering te houden en het volledige verloop van de studie te voltooien.

UITSLUITINGSCRITERIA

• Een patiënt met tekenen van keratoconus, cornea-onregelmatigheid of abnormale videokeratografie in beide ogen
• Een patiënt die op zoek is naar monovisie
• Een patiënt met een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de procedurele of post-LASIK-medicatie
• Een patiënt die het gebruik van oogdruppel(s) en/of medicatie(s) in beide ogen nodig heeft tijdens de onderzoeksperiode, met uitzondering van oogdruppels en/of medicatie verstrekt door de onderzoeker
• Een patiënt die een chirurgische ingreep ondergaat binnen een week voorafgaand aan de geplande LASIK-operatie
• Een patiënt met een ONGECONTROLEERDE systemische ziekte (d.w.z. een potentiële patiënt bij wie de therapie voor een systemische ziekte nog niet is gestabiliseerd)
• Een patiënt met een voorgeschiedenis van eerdere intraoculaire of corneale chirurgie (inclusief cataractextractie), actieve klinisch significante oftalmische ziekte of afwijking (inclusief, maar niet beperkt tot, blefaritis, terugkerende cornea-erosie, droge-ogensyndroom, neovascularisatie > 1 mm van limbus), klinisch significante lensopaciteit, klinisch bewijs van trauma (waaronder littekenvorming) in de visuele as, of bewijs van glaucoom of neiging tot nauwekamerhoekglaucoom in beide ogen
• Een patiënt met een significante voorgeschiedenis of actueel bewijs van een medische, psychologische of andere stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren
• Een patiënt met een voorgeschiedenis van een van de volgende medische aandoeningen, of een andere aandoening die de wondgenezing kan beïnvloeden: ongecontroleerde diabetes, collageen vasculaire ziekte, auto-immuunziekte, immunodeficiëntieziekten, oculaire herpes zoster of simplex, endocriene stoornissen (inclusief, maar niet beperkt tot tot onstabiele schildklieraandoeningen en diabetes), lupus en reumatoïde artritis
• Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van deze studie aan een geneesmiddel- of ander onderzoeksonderzoek.