Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset tulokset ja kontrastiherkkyys likinäköisen LASIK-leikkauksen jälkeen

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Daniel S. Durrie, MD

Visuaalisten tulosten ja kontrastiherkkyyden arviointi likinäköisen aaltorintaman optimoidun laserin jälkeen käyttämällä 200 kHz:n WAVELIGHT® FS200 femtosekuntilaseria ja WAVELIGHT® ALLEGRETTO WAVE® EYE-Q -laseria

Arvioi visuaaliset tulokset ja kontrastiherkkyys koehenkilöillä, joille tehdään molemminpuolinen likinäköinen LASIK-menettely käyttämällä 200 kHz WaveLight® FS200 Femtosecond Laseria ja WaveLight® Allegretto Wave® Eye-Q Laseria. Kehittyneen teknologian käyttö voi vähentää kontrastiherkkyyden menetystä ja parantaa postoperatiivisten näöntarkkuuden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Durrie Vision

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Hyvän yleiskuntoinen mies tai nainen, vähintään 18-vuotias ennen leikkausta
  • Potilaan on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja olemaan valmis antamaan HIPPA ja tietoinen suostumus
  • Potilas suunnittelee kahdenvälistä LASIK-menettelyä
  • Molemmilla silmillä on oltava ilmeinen taitevirhe välillä -1,00 D - -7,00 palloekvivalenttia ja taittava astigmatismi on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,00 D, joka ilmaistaan ​​silmälasien miinus sylinterin muodossa
  • Molempien silmien BSCVA:n on oltava 20/20 tai parempi
  • Molemmilla silmillä on oltava taittostabiilisuus, joka on vahvistettu kliinisillä tiedoilla, aikaisemmilla silmälaseilla tai tutkijan harkinnan mukaan.
  • Potilaan on oltava valmis noudattamaan tutkimusannostusta ja suorittamaan koko tutkimuksen kulku.

POISTAMISKRITEERIT

  • Potilas, jolla on merkkejä keratokonuksesta, sarveiskalvon epäsäännöllisyydestä tai epänormaalista videokeratografiasta kummassakin silmässä
  • Potilas, joka etsii monovision
  • Potilas, jonka tiedetään olevan yliherkkä jollekin LASIK-hoidon tai LASIK-hoidon jälkeisen lääkkeen aineosalle
  • Potilas, joka tarvitsee silmätippoja ja/tai lääkkeitä jommassakummassa silmässä tutkimusjakson aikana, lukuun ottamatta tutkijan toimittamia silmätippoja ja/tai lääkkeitä
  • Potilas, jolle on tehty leikkaus viikon sisällä ennen suunniteltua LASIK-leikkausta
  • Potilas, jolla on mikä tahansa HALLINTAMATON systeeminen sairaus (eli mahdollinen potilas, jolla systeemisen sairauden hoito ei ole vielä vakiintunut)
  • Potilas, jolla on aiempi silmänsisäinen tai sarveiskalvoleikkaus (mukaan lukien kaihipoisto), aktiivinen kliinisesti merkittävä silmäsairaus tai poikkeavuus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, blefariitti, toistuva sarveiskalvon eroosio, kuivasilmäisyysoireyhtymä, uudissuonittumis > 1 mm limbuksesta), kliinisesti merkittävä linssin sameus, kliininen näyttö traumasta (mukaan lukien arpeutuminen) näköakselin sisällä tai näyttöä glaukoomasta tai taipumusta kapeakulmaglaukoomaan kummassakin silmässä
  • Potilaalla, jolla on merkittävä historia tai todisteita lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka voi tutkijan mielestä lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Potilas, jolla on ollut jokin seuraavista sairaustiloista tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen: hallitsematon diabetes, kollageeniverisuonisairaus, autoimmuunisairaus, immuunipuutostaudit, silmän herpes zoster tai simplex, endokriiniset häiriöt (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen epävakaat kilpirauhasen vajaatoiminta ja diabetes), lupus ja nivelreuma
  • Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua lääke- tai muuhun tutkimustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: likinäköinen LASIK-menettely
Kaikille koehenkilöille suoritetaan molemminpuolinen likinäköinen LASIK-menetelmä käyttäen 200 kHz WaveLight® FS200 Femtosecond Laseria ja WaveLight® Allegretto Wave® Eye-Q Laseria
Laite: kahdenvälinen likinäköinen LASIK
200 kHz WaveLight® FS200 Femtosecond Laser ja WaveLight® Allegretto Wave® Eye-Q Laser
Muut nimet:
  • WaveLight® Femtosecond Laser ja WaveLight® Allegretto®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamattoman näöntarkkuuden muutos ajan myötä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen välittömästi (1-3 minuuttia), 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 päivä ja 1 kuukausi
Korjaamattoman näöntarkkuuden muutos lähtötasosta, leikkauksen jälkeen, välittömästi (1-3 minuuttia) leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 päivä ja 1 kuukausi.
Leikkauksen jälkeen välittömästi (1-3 minuuttia), 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 päivä ja 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kontrastiherkkyydessä leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen välittömästi (1-3 minuuttia) leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 päivä ja 1 kuukausi
Kontrastiherkkyys (kyky erottaa harmaan sävyjä) mitataan leikkauksen jälkeen välittömästi (1-3 minuuttia) leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 päivä ja 1 kuukausi.
Leikkauksen jälkeen välittömästi (1-3 minuuttia) leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 1 päivä ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniel S. Durrie, MD

Yhteistyökumppanit

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FS200SVR-10-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kahdenvälinen likinäköinen LASIK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa