Resultados visuais e sensibilidade ao contraste após LASIK míope

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

• Homem ou mulher em bom estado geral de saúde, com 18 anos ou mais à data do exame pré-operatório
• O paciente deve ser capaz de ler, compreender e estar disposto a dar HIPPA e consentimento informado
• O paciente está planejando se submeter a um procedimento LASIK bilateral
• Ambos os olhos devem ter um erro de refração manifesto de -1,00 D a -7,00 equivalente esférico com menor ou igual a 3,00 D de astigmatismo refrativo, conforme expresso em óculos menos a forma de cilindro
• Ambos os olhos devem ter um BSCVA de 20/20 ou melhor
• Ambos os olhos devem demonstrar estabilidade refrativa confirmada por registros clínicos, óculos anteriores ou critério do investigador.
• O paciente deve estar disposto a cumprir a dosagem do estudo e concluir todo o curso do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Um paciente com evidência de ceratocone, irregularidade da córnea ou videoceratografia anormal em qualquer um dos olhos
• Um paciente que procura monovisão
• Um paciente com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes dos medicamentos do procedimento ou pós-LASIK
• Um paciente que necessite do uso de qualquer colírio(s) e/ou medicamento(s) em qualquer um dos olhos durante o período do estudo, com exceção de colírios e/ou medicamentos fornecidos pelo investigador
• Um paciente submetido a qualquer procedimento cirúrgico dentro de uma semana antes da cirurgia LASIK agendada
• Um paciente com qualquer doença sistêmica DESCONTROLADA (ou seja, um paciente em potencial no qual a terapia para uma doença sistêmica ainda não está estabilizada)
• Um paciente com história de cirurgia intraocular ou da córnea anterior (incluindo extração de catarata), doença ou anormalidade oftalmológica clinicamente significativa (incluindo, mas não limitado a, blefarite, erosão recorrente da córnea, síndrome do olho seco, neovascularização > 1 mm do limbo), clinicamente opacidade significativa do cristalino, evidência clínica de trauma (incluindo cicatrizes) dentro do eixo visual ou evidência de glaucoma ou propensão para glaucoma de ângulo estreito em qualquer um dos olhos
• Um paciente com um histórico significativo ou evidência atual de um distúrbio médico, psicológico ou outro que, na opinião do investigador, pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo
• Um paciente com histórico de qualquer uma das seguintes condições médicas ou qualquer outra condição que possa afetar a cicatrização de feridas: diabetes não controlada, doença vascular do colágeno, doença autoimune, doenças de imunodeficiência, herpes zoster ocular ou simplex, distúrbios endócrinos (incluindo, entre outros a distúrbios instáveis ​​da tireoide e diabetes), lúpus e artrite reumatóide
• Participação atual ou participação dentro de 30 dias antes do início deste estudo em um medicamento ou outro estudo de pesquisa investigativa.