Resultados visuales y sensibilidad al contraste después de LASIK miópico

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

• Hombre o mujer en buen estado de salud general, mayor de 18 años en el momento del examen preoperatorio
• El paciente debe poder leer, comprender y estar dispuesto a dar HIPPA y consentimiento informado
• El paciente planea someterse a un procedimiento LASIK bilateral
• Ambos ojos deben tener un error refractivo manifiesto de -1,00 D a -7,00 equivalente esférico con menos o igual a 3,00 D de astigmatismo refractivo expresado en forma de anteojos menos cilindro
• Ambos ojos deben tener un BSCVA de 20/20 o mejor
• Ambos ojos deben demostrar estabilidad refractiva confirmada por registros clínicos, anteojos previos o criterio del investigador.
• El paciente debe estar dispuesto a cumplir con la dosificación del estudio y completar todo el curso del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

• Un paciente con evidencia de queratocono, irregularidad corneal o videoqueratografía anormal en cualquiera de los ojos
• Un paciente que busca monovisión
• Un paciente con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de los medicamentos de procedimiento o post-LASIK
• Un paciente que requiera el uso de gotas oculares y/o medicamentos en cualquiera de los ojos durante el período de estudio, con la excepción de gotas oculares y/o medicamentos proporcionados por el investigador.
• Un paciente que se somete a cualquier procedimiento quirúrgico dentro de la semana anterior a la cirugía LASIK programada
• Un paciente con cualquier enfermedad sistémica NO CONTROLADA (es decir, un paciente potencial en quien la terapia para una enfermedad sistémica aún no está estabilizada)
• Un paciente con antecedentes de cirugía intraocular o corneal previa (incluida la extracción de cataratas), enfermedad o anomalía oftálmica clínicamente significativa activa (incluidas, entre otras, blefaritis, erosión corneal recurrente, síndrome del ojo seco, neovascularización > 1 mm del limbo), clínicamente opacidad significativa del cristalino, evidencia clínica de traumatismo (incluidas cicatrices) dentro del eje visual, o evidencia de glaucoma o propensión al glaucoma de ángulo estrecho en cualquiera de los ojos
• Un paciente con antecedentes significativos o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico o de otro tipo que, en opinión del investigador, puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o puede interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• Un paciente con antecedentes de cualquiera de las siguientes condiciones médicas, o cualquier otra condición que pueda afectar la cicatrización de heridas: diabetes no controlada, enfermedad vascular del colágeno, enfermedad autoinmune, enfermedades de inmunodeficiencia, herpes zoster ocular o simplex, trastornos endocrinos (incluidos, entre otros, a trastornos tiroideos inestables y diabetes), lupus y artritis reumatoide
• Participación actual o participación dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en un medicamento u otro estudio de investigación de investigación.