Risultati visivi e sensibilità al contrasto dopo LASIK miope

CRITERIO DI INCLUSIONE

• Maschio o femmina in buone condizioni di salute generale, di età pari o superiore a 18 anni al momento della visita preoperatoria
• Il paziente deve essere in grado di leggere, comprendere e disposto a fornire HIPPA e consenso informato
• Il paziente sta pianificando di sottoporsi a una procedura LASIK bilaterale
• Entrambi gli occhi devono avere un errore di rifrazione manifesto da -1,00 D a -7,00 equivalente sferico con un astigmatismo refrattivo minore o uguale a 3,00 D come espresso in forma di occhiali meno cilindro
• Entrambi gli occhi devono avere un BSCVA di 20/20 o superiore
• Entrambi gli occhi devono dimostrare stabilità refrattiva confermata da cartelle cliniche, occhiali precedenti o discrezione dell'investigatore.
• Il paziente deve essere disposto a rispettare il dosaggio dello studio e completare l'intero corso dello studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE

• Un paziente con evidenza di cheratocono, irregolarità corneale o videocheratografia anormale in entrambi gli occhi
• Un paziente in cerca di monovisione
• Un paziente con una nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti dei farmaci procedurali o post-LASIK
• Un paziente che richiede l'uso di gocce oculari e/o farmaci in entrambi gli occhi durante il periodo dello studio, ad eccezione delle gocce oculari e/o dei farmaci forniti dallo sperimentatore
• Un paziente sottoposto a qualsiasi intervento chirurgico entro una settimana prima dell'intervento LASIK programmato
• Un paziente con qualsiasi malattia sistemica NON CONTROLLATA (ovvero un potenziale paziente in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata)
• Un paziente con una storia di precedente intervento chirurgico intraoculare o corneale (inclusa l'estrazione della cataratta), malattia oftalmica attiva clinicamente significativa o anormalità (incluse, ma non limitate a, blefarite, erosione corneale ricorrente, sindrome dell'occhio secco, neovascolarizzazione > 1 mm dal limbus), clinicamente significativa opacità del cristallino, evidenza clinica di trauma (comprese cicatrici) all'interno dell'asse visivo o evidenza di glaucoma o propensione al glaucoma ad angolo stretto in entrambi gli occhi
• Un paziente con una storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o può interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Un paziente con una storia di una qualsiasi delle seguenti condizioni mediche o qualsiasi altra condizione che potrebbe influenzare la guarigione della ferita: diabete non controllato, malattia vascolare del collagene, malattia autoimmune, malattie da immunodeficienza, herpes zoster oculare o simplex, disturbi endocrini (inclusi, ma non limitati a a disturbi della tiroide instabile e diabete), lupus e artrite reumatoide
• Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale.