Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie sekvenční léčby metastatického kolorektálního karcinomu (ITACa)

29. ledna 2025 aktualizováno: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

SEKVENČNÍ LÉČEBNÁ STRATEGIE PRO METASTATICKÝ KOLORECTÁLNÍ KARCIN: FÁZE III PROSPEKTIVNÍ RANDOMIZOVANÉ MULTICENTEROVÉ STUDIE CHEMOTERAPIE (CT) S BEVACIZUMABEM NEBO BEZ TEČENÍ BEVACIZUMABU JAKO LÉČBA PRVNÍ ŘADY, PO NÁSLEDUJÍCÍCH DVOU FÁZÍCH STIMULACE ABTHOR. LINKOVÁ TERAPIE

Design studie: Toto je pragmatická studie o strategii léčby pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (CRC), kteří jsou kandidáty na CT, nezávisle na jakékoli předchozí adjuvantní léčbě. Cílem této studie je definovat roli nových cílových molekul v kombinaci s CT v léčbě první a druhé linie.

Studie první linie: Vhodní pacienti byli randomizováni k buď léčbě:

Rameno A: FOLFIRI nebo FOLFOX + Bevacizumab, cyklus se opakuje každé 2 týdny

  • BEVACIZUMAB: Den 1, 1. cyklus 5 mg/kg IV infuze 90 min Den 1, 2. cyklus, pokud je dobře tolerován, 5 mg/kg IV infuze 60 min Den 1, 3. cyklus a následující cykly, pokud jsou dobře tolerovány, 5 mg/kg IV infuze 30 minut po bolusu 5-fluorouracilu (FU).
  • FOLFIRI Den 1: Irinotekan 180 mg/m2 IV infuze 30-90 min

Den 1,2:

Kyselina L-Folinová 100 mg/m2 IV infuze po dobu 2 hodin 5-Fluoruracil 400 mg/m2 jako bolus 5-Fluoruracil 600 mg/m2 kontinuální IV infuze 22 hodin - FOLFOX Den 1: Oxaliplatina 85 mg/m2 IV infuze 2 hodiny

Den 1,2:

Kyselina L-Folinová 100 mg/m2 IV infuze 2 hodiny 5-Fluoruracil 400 mg/m2 jako bolus 5-Fluoruracil 600 mg/m2 kontinuální IV infuze 22 hodin Rameno B: FOLFIRI nebo FOLFOX, cyklus se opakuje každé 2 týdny Pokud FOLFIRI: FOLFIRI, jak je uvedeno v rameni A bez bevacizumabu Pokud FOLFOX: FOLFOX, jak je uvedeno v rameni A bez bevacizumabu, Délka léčby U obou ramen bylo CT opakováno, dokud se neobjeví progresivní onemocnění (PD) nebo nepřijatelná toxicita. Pokud se v ARM A objeví nepřijatelná toxicita související s CT, při absenci PD pacienti ukončili CT a pokračovali pouze s bevacizumabem 5 mg/kg ve formě 30minutové infuze každé 2 týdny, dokud nedošlo k progresi nebo netolerovatelné toxicitě.

Druhý řádek - je rozdělen do dvou různých studií (2A a 2B):

Studie 2A: Pacienti z ramene A a Kras Wild Type byli randomizováni do:

  • Rameno C: FOLFIRI nebo FOLFOX (plán CT nebyl přijat ve studii 1. linie, jak je definováno v rameni B)
  • Rameno D: FOLFIRI nebo FOLFOX (schéma CT nebylo přijato ve studii 1. linie, jak je popsáno v rameni B) plus CETUXIMAB CETUXIMAB 1. cyklus 1. den 400 mg/m2 infuze 120 min 2 hodiny před CT infuzí 1. cyklus 8. den a následující cykly 250 mg/m2 infuze 60 minut 1 hodinu před CT infuzí Pacienti z ramene A a Kras Mutant byli léčeni podle ramene C.

Studie 2B: Pacienti z ramene B a Kras Wild Type byli randomizováni do:

  • Rameno E: FOLFIRI nebo FOLFOX (plán CT nebyl přijat ve studii 1. linie, jak je definováno v rameni B) plus BEVACIZUMAB
  • Rameno F: FOLFIRI nebo FOLFOX (schéma CT nebyla podána ve studii první linie, jak je definováno v rameni B) plus BEVACIZUMAB a CETUXIMAB; cyklus opakovat každé 2 týdny, zatímco cetuximab bude podáván týdně.
  • BEVACIZUMAB 2. den 1. cyklu 5 mg/kg IV infuze 90 min 2. den 2. cyklu, pokud je dobře tolerován, 5 mg/kg IV infuze 60 min 2. den 3. cyklu a následné cykly, pokud jsou dobře tolerovány, 5 mg/ kg IV infuze 30 min po ukončení bolusu 5FU 2. den
  • CETUXIMAB 1. cyklus 1. den 400 mg/m2 infuze 120 min 2 hodiny před CT infuzí 1. cyklus 8. den a následující cykly 250 mg/m2 infuze 60 min 1 h před CT infuzí Pokud bude cetuximab zastaven z některého z důvodů uvedených v podle tohoto protokolu bude bevacizumab podáván tak, jak je definováno v rameni A studie 1. linie Pacienti z ramene B a Kras Mutant byli léčeni podle ramene E. Cíle studie Primárním cílem studie 1. linie je zjistit, zda přidání bevacizumabu k režimu polychemoterapie (polyCT) (FOLFIRI nebo FOLFOX) zlepšuje účinnost z hlediska přežití bez progrese (PFS). Sekundárními cíli studie 1. linie je stanovení celkové míry odpovědi (ORR) a bezpečnostního profilu podávané léčby.

Primárním cílem studií 2. linie je určit, zvlášť pro každou studii, zda přidání cetuximabu do polyCT schémat (FOLFOX nebo FOLFIRI), nebo do polyCT schémat plus bevacizumab, zvyšuje účinnost z hlediska PFS. studie 2. linie mají určit ORR, celkové přežití (OS) a bezpečnostní profil podávané léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

376

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Asti, Itálie
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Belluno, Itálie
        • Azienda ULSS 1 di Belluno
      • Brindisi, Itálie
        • Ospedale A.Perrino
      • Novara, Itálie
        • Azienda Osp. Maggiore della Carità
      • Parma, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Piacenza, Itálie
        • Ospedale di Piacenza, ASL Piacenza
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie
        • Dipartimento Oncologia Ematologia - Policlinico S.Orsola-Malpighi - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Itálie
        • Ist. di Ematologia e Oncologia Medica "L. e A. Seragnoli" - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Itálie
        • Ospedale Bellaria-Maggiore, AUSL Città di Bologna
    • CN
      • Alba, CN, Itálie
        • P.O. San lazzaro
    • FC
      • Cesena, FC, Itálie
        • Ospedale Buffalini - ASL Cesena
      • Meldola (FC), FC, Itálie, 47014
        • Irccs Irst
    • FE
      • Ferrara, FE, Itálie
        • Azienda Ospedaliero - Università di Ferrara
    • LE
      • Lecce, LE, Itálie
        • Ospedale Vito Fazzi
    • MO
      • Carpi, MO, Itálie
        • Ospedale Ramazzini - ASL Modena
      • Modena, MO, Itálie
        • Centro Oncologico Modenese - Policlinico di Modena
    • RA
      • Faenza, RA, Itálie
        • Ospedale degli Infermi - AUSL di Ravenna
      • Lugo, RA, Itálie
        • Ospedale Civile di Lugo -AUSL di Ravenna
      • Ravenna, RA, Itálie
        • Ospedale S.Maria delle Croci
    • RN
      • Cattolica, RN, Itálie
        • ospedale Civile Cattolica
      • Rimini, RN, Itálie
        • Ospedale Infermi - Azienda USL di Rimini
    • TO
      • Torino, TO, Itálie
        • AOU S.Giovanni Battista di Torino (Molinette) Presidio San Lazzaro
      • Torino, TO, Itálie
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Giovanni Battista - Molinette

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený neléčený metastazující nebo lokálně pokročilý, neresekabilní CRC; předchozí adjuvantní chemoterapie pro CRC nebo neoadjuvantní/adjuvantní chemoradioterapie pro karcinom rekta je povolena, ale musí být dokončena alespoň 6 měsíců před zařazením;
  2. Pacienti s resekovaným CRC, u kterých se vyvinuly metastázy, nevyžadují samostatné histologické nebo cytologické potvrzení, pokud mezi primární operací nebo primárním nádorovým stádiem I neuplynulo více než 5 let;
  3. Hodnocení stavu Kras z primárního nádoru nebo metastáz
  4. Měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (kritéria RECIST)
  5. Věk ≥ 18 let a < 70 let se stavem výkonnosti (ECOG) ≤ 2 nebo věk > 70 let s ECOG ≤ 1;
  6. Předpokládaná délka života nejméně 12 týdnů;
  7. Adekvátní hematologické, jaterní a renální funkce: hemoglobin ≥ 9 g/dl, absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/μL, krevní destičky ≥ 100 000/μL, celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN), alkalická aspartátaminotransferáza, (AST(SGOT)) a alaninaminotransferáza (ALT(SGPT)) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy), sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN nebo vypočtená clearance kreatininu >50 ml/min (vypočteno na základě standardního Cockcroftova a Gaultova vzorce, vylučování močí (pokud protein > 30 mg/dl nebo +1, pacienti musí mít ≤ 1 g proteinu/24 hodin)
  8. Buď mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) < 1,5 x ULN a D-dimer v normálním rozmezí (pokud je abnormální, je nutné vyloučit tromboembolické příhody);
  9. Negativní těhotenský test ne více než 7 dní před randomizací; testovací těhotenství lze vynechat pouze u žen bez jakéhokoli reprodukčního potenciálu (např.: ženy po menopauze, tj. amenorea ≥ 2 roky nebo s předchozí hysterektomií nebo bilaterální ovariektomií). Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce v době randomizace a po dobu účasti ve studii. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, musí o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře a koordinační centrum (CC); ženy v období laktace musí být vyloučeny;
  10. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí léčba cetuximabem, bevacizumabem nebo jinými antiepidemálními receptory růstového faktoru (antiEGFR) nebo antiangiogenními činidly;
  2. Předchozí chemoterapie nebo imunoterapie metastatického nebo pokročilého onemocnění;
  3. Účast v jiné klinické studii s jakýmikoli hodnocenými látkami ≤ 30 dní před randomizací studie;
  4. Kontraindikace nebo přecitlivělost na studované léky;
  5. Léčba jinými současně užívanými antineoplastickými léky;
  6. Jiná známá maligní neoplastická onemocnění v anamnéze pacientky s intervalem bez onemocnění kratším než 5 let (s výjimkou dříve léčeného bazaliomu a in situ karcinomu děložního čípku);
  7. Symptomatické metastázy do mozku nebo centrálního nervového systému nebo klinicky relevantní onemocnění centrálního nervového systému (například: primární mozkový nádor, nekontrolované křeče s lékařskou terapií, karcinomatózní meningitida);
  8. periferní neuropatie > 1 stupně (jak je definováno National Cancer Institute – Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (NCI CTCAE) v3.0);
  9. Klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění např. cerebrovaskulární příhody ≤ 6 měsíců před randomizací), infarkt myokardu (≤ 1 rok před randomizací), nekontrolovaná hypertenze při chronické léčbě, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání II. nebo vyššího stupně podle New York Heart Association (NYHA) nebo závažná srdeční arytmie vyžadující léky;
  10. Malabsorpční syndrom nebo nedostatek fyzické integrity gastrointestinálního traktu. Divertikulitida. Pacienti s kolostomií nebo ileostomií mohou vstoupit podle uvážení zkoušejícího. Průdušnicko-ezofageální píštěl nebo jakýkoli jiný typ píštěle v anamnéze (např. břišní), gastrointestinální perforace, intraabdominální absces;
  11. Intersticiální pneumonie nebo rozsáhlá symptomatická fibróza plic;
  12. vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti; významné traumatické poranění během 4 týdnů před zařazením (muselo dojít k úplnému zotavení);
  13. Velký chirurgický zákrok (např. laparotomie) během 4 týdnů před randomizací studie;
  14. Menší chirurgický zákrok během 2 týdnů před randomizací studie. Zavedení zařízení pro centrální cévní přístup pro infuzi chemoterapie musí být provedeno nejméně 2 dny před zahájením léčby. Pacienti budou randomizováni pouze v případě, že se zotavili ze všech toxicit souvisejících s chirurgickým zákrokem;
  15. Krvácející diatéza nebo koagulopatie;
  16. Plicní embolie nebo jakýkoli arteriální tromboembolismus;
  17. hluboká žilní trombóza nebo jiná významná tromboembolická příhoda;
  18. Klinicky významné onemocnění periferních cév;
  19. Předchozí transplantace orgánů, která vyžaduje imunosupresivní léčbu;
  20. Potřeba chronického užívání perorálních steroidů (≥10 mg/den methylprednisolonu nebo ekvivalentu) k léčbě jiného nezhoubného stavu než intermitentního profylaktického použití jako antiemetika a použití inhalačních steroidů;
  21. Chronické užívání aspirinu (> 325 mg/den) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek (o kterých je známo, že inhibují funkci krevních destiček v dávkách používaných k léčbě chronických zánětlivých onemocnění);
  22. Při léčbě protidestičkovými látkami (např. klopidogrel > 75 mg/den, tiklopidin, dipyridamol);
  23. Podstupování léčby sorivudinem nebo jeho chemicky příbuznými analogy (jako je brivudin);
  24. Plná dávka perorálních nebo parenterálních antikoagulancií nebo trombolytická léčba pro terapeutické účely ≤ 10 dnů před randomizací studie;
  25. geografická nedostupnost;
  26. Jakákoli radiační terapie dokončená ≤ 4 týdny před randomizací studie. Pokud je/jsou ozářená léze jediným místem onemocnění a pokud po radioterapeutickém postupu vykazují progresi, pacient se stane způsobilým pro studii;
  27. Předchozí embolizace nebo termoablace metastáz ≤ 30 dní před randomizací studie. Pokud jsou tyto léze jediným místem onemocnění a pokud po embolizaci nebo termoablace vykazují progresi, bude pacient způsobilý pro studii;
  28. Laboratorní abnormality nebo lékařské nebo psychiatrické poruchy, které by narušovaly informovaný souhlas nebo compliance, nebo které by mohly naznačovat kontraindikaci pro zařazení pacienta do studie (také známý deficit dihydropyrimidindehydrogenázy);
  29. HIV pozitivita, ať už symptomatická nebo ne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM A: FOLFIRI nebo FOLFOX + BEVAcizumab
  • Bevacizumab: den 1,1.1. cyklu 5 mg/kg IV infuze 90 minut den 1, 2. cyklus, pokud je dobře tolerován, 5 mg/kg IV infuze 60 minut, 3. cykly a následné cykly, pokud dobře tolerované, 5 mg/kg IV infuze 30 minut po 5-FU bolusu
  • FOLFIRI DEN 1: Irinotecan 180 mg/m2 IV infuze 30-90 min

Den 1,2:

Kyselina l-folinová 100 mg/m2 IV infuze 2 hodiny 5-fluorouracil 400 mg/m2 jako bolus 5-fluorouracil 600 mg/m2 kontinuální IV infuze 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin

- FOLFOX DEN 1: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV infuze 2 hodin

Den 1,2:

Kyselina l-folinová 100 mg/m2 IV infuze 2 hodiny 5-fluorouracil 400 mg/m2 jako bolus 5-fluorouracil 600 mg/m2 kontinuální IV infuze 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin 22 hodin
Lék: Rameno A: FOLFIRI nebo FOLFOX + Bevacizumab
Rameno A: FOLFIRI nebo FOLFOX + Bevacizumab nebo Rameno E: FOLFIRI nebo FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Ostatní jména:
  • Rameno E: FOLFIRI nebo FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Experimentální: ARM B: FOLFIRI nebo FOLFOX
Pokud FOLFIRI: FOLFIRI, jak je uvedeno v rameni a bez bevacizumabu, pokud FOLFOX: FOLFOX, jak je uvedeno v ARM A bez bevacizumabu
Lék: Rameno B: FOLFIRI nebo FOLFOX
Rameno B: FOLFIRI nebo FOLFOX nebo Rameno C: FOLFIRI nebo FOLFOX
Ostatní jména:
  • Rameno C: FOLFIRI nebo FOLFOX
Experimentální: ARM C: FOLFIRI nebo FOLFOX
ARM C: FOLFIRI nebo FOLFOX: Pro pacienty z ARM A: FOLFIRI nebo FOLFOX (Plán CT, který nebyl přijat v 1. řádkovém pokusu, jak je definován v rameni B)
Lék: Rameno B: FOLFIRI nebo FOLFOX
Rameno B: FOLFIRI nebo FOLFOX nebo Rameno C: FOLFIRI nebo FOLFOX
Ostatní jména:
  • Rameno C: FOLFIRI nebo FOLFOX
Experimentální: ARM D: FOLFIRI nebo FOLFOX Plus Cetuximab
ARM D: FOLFIRI nebo FOLFOX PLUS CETUXIMAB: Pro pacienty z ARM B: FOLFIRI nebo FOLFOX (Plán CT, který nebyl přijat v 1. řádkové zkoušce, jak je popsáno v rameni B) plus cetuximab
Lék: Rameno D: FOLFIRI nebo FOLFOX plus CETUXIMAB
Rameno D: FOLFIRI nebo FOLFOX plus CETUXIMAB
Ostatní jména:
  • FOLFIRI nebo FOLFOX plus CETUXIMAB
Experimentální: ARM E: FOLFIRI nebo FOLFOX Plus Bevacizumab
U pacientů z ARM B: FOLFIRI nebo FOLFOX (Plán CT, který nebyl přijat v 1. řádkovém pokusu, jak je definováno v rameni b) plus bevacizumab
Lék: Rameno A: FOLFIRI nebo FOLFOX + Bevacizumab
Rameno A: FOLFIRI nebo FOLFOX + Bevacizumab nebo Rameno E: FOLFIRI nebo FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Ostatní jména:
  • Rameno E: FOLFIRI nebo FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Experimentální: ARM F: FOLFIRI nebo FOLFOX Plus Bevacizumab a Cetuximab;
U pacientů z ARM B: FOLFIRI nebo FOLFOX (Plán CT, který nebyl přijat v pokusu o první linii, jak je definován v rameni b) plus bevacizumab a cetuximab; Cyklus se opakuje každé 2 týdny, zatímco cetuximab bude podáván každý týden.
Lék: Rameno F: FOLFIRI nebo FOLFOX plus BEVACIZUMAB a CETUXIMAB
Rameno F: FOLFIRI nebo FOLFOX plus BEVACIZUMAB a CETUXIMAB
Ostatní jména:
  • FOLFIRI nebo FOLFOX plus BEVACIZUMAB a CETUXIMAB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) strategie první a druhé linie léčby
Časové okno: 6 let
Pro srovnání přežití bez progrese (PFS) mezi různými rameny léčby u pacientů v první linii léčby a následně bude provedena stejná analýza u pacientů léčených v terapii druhé linie.
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR) strategie první a druhé linie léčby
Časové okno: 6 let
K porovnání celkové míry odezvy (ORR) mezi různými rameny léčby u pacientů v první linii léčby a následně bude provedena stejná analýza u pacientů léčených v terapii druhé linie.
6 let
Celkové přežití (OS) druhé linie léčby
Časové okno: 6 let
Porovnat celkové přežití (OS) mezi různými rameny léčby u pacientů druhé linie léčby
6 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 6 let
Porovnat počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti mezi různými léčebnými rameny léčby první linie a následně bude provedena stejná analýza u pacientů léčených v terapii druhé linie.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dino Amadori, IRST IRCCS, Meldola

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRST153.01
  • 2007-004539-44 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. studijní publikace
    Komentáře k informacím:

    Passardi A a kol. Účinnost bevacizumabu přidaného ke zlatému standardu chemoterapie u metastatického kolorektálního karcinomu: konečné výsledky první linie z randomizované klinické studie ITACa.

    Ann Oncol 2015 Jun;26(6):1201-7

  2. studijní publikace
    Komentáře k informacím:

    Passardi A a kol. Vliv hladin laktátdehydrogenázy před léčbou na prognózu a účinnost bevacizumabu u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

    PLoS One 2015; 10(8): e0134732

  3. studijní publikace
    Komentáře k informacím:

    Passardi A a kol. Zánětlivé indexy jako prediktory prognózy a účinnosti bevacizumabu u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

    Oncotarget 31. května 2016;7(22):33210-9

  4. studijní publikace
    Komentáře k informacím:

    Ulivi P a kol. Polymorfismy eNOS jako prediktory účinnosti chemoterapie na bázi bevacizumabu u metastatického kolorektálního karcinomu: data z randomizované klinické studie.

    J Transl Med 2015;11(3): 258

  5. studijní publikace
    Komentáře k informacím:

    Casadei Gardini A a kol. Prognostická úloha sérových koncentrací vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem: výsledky studie ITACa.

    Oncotarget 2016 Mar 1;7(9):10193-202

  6. studijní publikace
    Komentáře k informacím:

    Marisi G et al Cirkulující variace VEGF a eNOS jako prediktory výsledku u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, kteří dostávali bevacizumab.

    Sci Rep 2017 May 2;7(1):1293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rameno A: FOLFIRI nebo FOLFOX + Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit