Studie flukonazolu pro vulvovaginální kandidózu

Terapeutický výsledek byl stanoven kombinací klinické účinnosti a mykologické účinnosti pro každého účastníka jako efektivní, neúčinný nebo neurčitý. Terapeutický výsledek byl považován za účinný, když klinická účinnost byla Cure a mykologická účinnost byla eradikace.

Primární hodnocení terapeutického výsledku bylo 28. den.

Míra odpovědí byla vypočtena na základě následujícího vzorce, „počet účastníků hodnocených jako efektivní“ oproti „celkovému počtu účastníků s výjimkou těch, kteří byli hodnoceni jako neurčití“ vynásobený 100.

Skóre závažnosti příznaků a symptomů v každém datu pozorování bylo porovnáno se skóre před léčbou a klinická účinnost byla stanovena jako vyléčení (klinický symptom zmizel), zlepšení (klinický symptom byl zlepšen: celkové skóre klinického symptomu bylo relativně sníženo k celkovému skóre před léčbou), Selhání (nebyla splněna kritéria pro vyléčení a zlepšení, nebo k léčbě vyšetřovaného onemocnění byla podána jiná systémová antimykotika nebo lokální antimykotika) nebo neurčitá (účinnost každé položky byla nebyly stanoveny z důvodů zahrnujících neprovedení testu, nebo byla podána jiná systémová antimykotika nebo lokální antimykotika k léčbě infekcí jiných než je vyšetřované onemocnění).

Míra vyléčení byla vypočtena na základě následujícího vzorce, „počet účastníků hodnocených jako vyléčení“ oproti „celkovému počtu účastníků s výjimkou těch, kteří byli hodnoceni jako neurčití“ vynásobený 100.

Skóre závažnosti příznaků a symptomů v každém datu pozorování se porovná s těmi před léčbou a klinická účinnost se stanoví jako vyléčení (klinický symptom zmizel), zlepšení (klinický symptom se zlepšil), selhání (kritéria pro vyléčení a zlepšení nebyly splněny, nebo byla k léčbě vyšetřovaného onemocnění podávána jiná systémová antimykotika nebo lokální antimykotika) nebo neurčitá (účinnost pro každou položku nebyla stanovena z důvodů, včetně neprovedení testu, nebo jiná systémová antimykotika nebo byla podávána lokální antimykotika k léčbě infekcí jiných než nemoc, která má být vyšetřována).

Míra vyléčení a zlepšení byla vypočtena na základě následujícího vzorce, „počet účastníků hodnocených jako vyléčení nebo zlepšení“ oproti „celkovému počtu účastníků s výjimkou těch, kteří byli hodnoceni jako neurčité“ vynásobený 100.

Určeno na základě výsledků kultivace Candidy jako eradikační, perzistentní nebo neurčité.

Míra eradikace byla vypočtena na základě následujícího vzorce, „počet účastníků hodnocených jako eradikace“ oproti „celkovému počtu účastníků s výjimkou těch, kteří byli hodnoceni jako neurčití“ vynásobený 100.