Изучение флуконазола при вульвовагинальном кандидозе

Терапевтический результат определялся комбинацией клинической эффективности и микологической эффективности для каждого участника как «эффективный», «неэффективный» или «неопределенный». Терапевтический результат считался эффективным, когда клиническая эффективность была излечена, а микологическая эффективность — эрадикационной.

Первичная оценка терапевтического результата проводилась на 28-й день.

Доля ответов рассчитывалась на основе следующей формулы: «количество участников, оцененных как эффективные» по отношению к «общему количеству участников, за исключением тех, которые были оценены как неопределенные», умноженное на 100.

Баллы тяжести признаков и симптомов в каждый день наблюдения сравнивали с таковыми до лечения, а клиническую эффективность определяли как «Излечение» (исчезновение клинического симптома), «Улучшение» (улучшение клинического симптома: общая оценка клинического симптома уменьшилась относительно к общему баллу до лечения), неэффективность (критерии излечения и улучшения не были соблюдены, или для лечения исследуемого заболевания применялись другие системные противогрибковые препараты или местные противогрибковые препараты) или неопределенный (эффективность по каждому пункту была не определено по причинам, в том числе из-за невозможности проведения теста, или для лечения инфекций, отличных от исследуемого заболевания, применялись другие системные противогрибковые средства или местные противогрибковые препараты).

Коэффициент излечения рассчитывался на основе следующей формулы: «количество участников, оцененных как излечимые», по «общему количеству участников, за исключением тех, которые оценены как неопределенные», умноженные на 100.

Баллы тяжести признаков и симптомов в каждую дату наблюдения сравнивают с таковыми до лечения, и клиническую эффективность определяют как Излечение (клинический симптом исчез), Улучшение (клинический симптом уменьшился), Неудача (критерии Излечения и Улучшения). не были соблюдены, или для лечения исследуемого заболевания назначались другие системные противогрибковые препараты или местные противогрибковые препараты) или неопределенное (эффективность по каждому пункту не определялась по причинам, в том числе непроведение испытания, или другие системные противогрибковые средства или местные противогрибковые препараты применялись для лечения инфекций, отличных от исследуемого заболевания).

Коэффициент излечения и улучшения был рассчитан на основе следующей формулы: «количество участников, оцененных как излечение или улучшение» по «общему количеству участников, за исключением тех, которые оценены как неопределенные», умноженное на 100.

Определяется по результатам посева Candida как эрадикационный, персистирующий или недетерминантный.

Коэффициент эрадикации рассчитывали на основе следующей формулы: «количество участников, оцененных как эрадикация», по «общему количеству участников, за исключением тех, которые оценены как неопределенные», умноженные на 100.