Preoporativní bevacizumab, radiační terapie a chemoterapie XELOX u lokálně pokročilého nemetastatického karcinomu rekta

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený adenokarcinom tlustého střeva nebo rekta.
• adenokarcinom T3 nebo T4 nebo kolorektální nádory pozitivní na uzliny.
• Vhodné vyšetření stagingu primárního nádoru, buď endorektální ultrazvuk nebo MRI pánve.
• Muž nebo žena ve věku 18 až 70 let.
• Mít výkonnostní stav ECOG 0 nebo 1.
• Mít očekávanou délku života delší než 6 měsíců.
• Adekvátní orgánová funkce a koagulační parametry měřené: WBC > 4000/mm3, PLT > 100000/mm3, Hb > 10 g/dl, ALT < 1,5X ULN, AST < 1,5X ULN, bilirubin < 1,5 mg/dl Sérový kreatinin < 1,8 mg/dl.
• Souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

• Je známo, že má klinické nebo radiologické známky vzdálených metastáz.
• Důkaz střevní obstrukce (kromě těch po enterostomii).
• Pacienti s anamnézou kolorektálního chirurgického zákroku (kromě enterostomie), chemoterapie, ozařování, bioterapie nebo cílené léčby.
• Těhotná žena NEBO ženy ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem na začátku nebo v období laktace.
• Sexuálně aktivní muži a ženy (s potenciálem otěhotnět) neochotní používat antikoncepci během studie.
• Pacienti s minulou nebo současnou anamnézou (během posledních 5 let) jinými malignitami, s výjimkou indikace podle této studie a kurativním léčením bazálního a dlaždicového karcinomu kůže nebo in-situ karcinomu děložního čípku.
• Pacienti s duševní poruchou neschopní vyplnit informovaný souhlas.
• Nekontrolovaná hypertenze.
• Klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění, například:

cerebrovaskulární příhody (<=6 měsíců), infarkt myokardu (<= 6 měsíců), nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání II. nebo vyššího stupně New York Heart Association (NYHA), závažná srdeční arytmie vyžadující léčbu.

• Střední nebo závažná proteinurie.
• Známá přecitlivělost na experimentální léky.