Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reconstruction of a Neurocutaneous Defect of the Proximal Phalanx With a Heterodigital Arterialized Nerve Pedicle Flap

22. dubna 2013 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Complex digital injuries involving soft tissue loss and digital nerve defect pose challenging problems for hand surgeons. This study uses the heterodigital arterialized nerve pedicle flap including the dorsal branch of the digital nerve for reconstructing a digital neurocutaneous defect of the proximal phalanx.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • a neurocutaneous defect at the proximal phalanx
  • a soft tissue defect on the volar, dorsal, and contiguous lateral aspects of adjacent fingers .associated digital nerve defect.

Exclusion Criteria:

  • an injury involving the course of the arterial or venous pedicle; an injury involving donor site or donor nerve
  • a soft tissue defect on the noncontiguous lateral aspects of adjacent fingers
  • a nerve injury that is able to be repaired by primary neurorrhaphy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Surgical flap
The flap includes the nerve for repair of the soft tissue and nerve defects
Postup: Composite Flap
nerve transfer with the dorsal branch of the digital nerve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Static 2-point discrimination test
Časové okno: 18 months to 24 months
The test points are at the center of the radial or ulnar portion of the pulp. Each area is tested 3 times with a Discriminator. The investigators stop at 4mm as a limit of 2PD and consider this normal.
18 months to 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cold Intolerance Severity Score (CISS) questionnaire.
Časové okno: 18 months to 24 months
The maximum score is 100 and is grouped into 4 ranges (0-25, 26-50, 51-75, and 76-100), corresponding to mild, moderate, severe, and extreme severity, respectively.
18 months to 24 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual analog scale
Časové okno: 18 months to 24 months
The VAS consists of a 10-cm line that was grouped into mild (0-3 cm), moderate (4-6 cm), and severe (7-10 cm).
18 months to 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TSChen8871
  • HBTS13-04102 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of Hebei)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Complex Digital Injuries

Klinické studie na Composite Flap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit