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Reconstruction of a Neurocutaneous Defect of the Proximal Phalanx With a Heterodigital Arterialized Nerve Pedicle Flap

22. April 2013 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Complex digital injuries involving soft tissue loss and digital nerve defect pose challenging problems for hand surgeons. This study uses the heterodigital arterialized nerve pedicle flap including the dorsal branch of the digital nerve for reconstructing a digital neurocutaneous defect of the proximal phalanx.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • a neurocutaneous defect at the proximal phalanx
  • a soft tissue defect on the volar, dorsal, and contiguous lateral aspects of adjacent fingers .associated digital nerve defect.

Exclusion Criteria:

  • an injury involving the course of the arterial or venous pedicle; an injury involving donor site or donor nerve
  • a soft tissue defect on the noncontiguous lateral aspects of adjacent fingers
  • a nerve injury that is able to be repaired by primary neurorrhaphy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Surgical flap
The flap includes the nerve for repair of the soft tissue and nerve defects
Verfahren: Composite Flap
nerve transfer with the dorsal branch of the digital nerve

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Static 2-point discrimination test
Zeitfenster: 18 months to 24 months
The test points are at the center of the radial or ulnar portion of the pulp. Each area is tested 3 times with a Discriminator. The investigators stop at 4mm as a limit of 2PD and consider this normal.
18 months to 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cold Intolerance Severity Score (CISS) questionnaire.
Zeitfenster: 18 months to 24 months
The maximum score is 100 and is grouped into 4 ranges (0-25, 26-50, 51-75, and 76-100), corresponding to mild, moderate, severe, and extreme severity, respectively.
18 months to 24 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual analog scale
Zeitfenster: 18 months to 24 months
The VAS consists of a 10-cm line that was grouped into mild (0-3 cm), moderate (4-6 cm), and severe (7-10 cm).
18 months to 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Mitarbeiter

Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSChen8871
  • HBTS13-04102 (Andere Kennung: Ethics Committee of Hebei)

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