Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reconstruction of a Neurocutaneous Defect of the Proximal Phalanx With a Heterodigital Arterialized Nerve Pedicle Flap

22 aprile 2013 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Complex digital injuries involving soft tissue loss and digital nerve defect pose challenging problems for hand surgeons. This study uses the heterodigital arterialized nerve pedicle flap including the dorsal branch of the digital nerve for reconstructing a digital neurocutaneous defect of the proximal phalanx.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • a neurocutaneous defect at the proximal phalanx
  • a soft tissue defect on the volar, dorsal, and contiguous lateral aspects of adjacent fingers .associated digital nerve defect.

Exclusion Criteria:

  • an injury involving the course of the arterial or venous pedicle; an injury involving donor site or donor nerve
  • a soft tissue defect on the noncontiguous lateral aspects of adjacent fingers
  • a nerve injury that is able to be repaired by primary neurorrhaphy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Surgical flap
The flap includes the nerve for repair of the soft tissue and nerve defects
Procedura: Composite Flap
nerve transfer with the dorsal branch of the digital nerve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Static 2-point discrimination test
Lasso di tempo: 18 months to 24 months
The test points are at the center of the radial or ulnar portion of the pulp. Each area is tested 3 times with a Discriminator. The investigators stop at 4mm as a limit of 2PD and consider this normal.
18 months to 24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cold Intolerance Severity Score (CISS) questionnaire.
Lasso di tempo: 18 months to 24 months
The maximum score is 100 and is grouped into 4 ranges (0-25, 26-50, 51-75, and 76-100), corresponding to mild, moderate, severe, and extreme severity, respectively.
18 months to 24 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual analog scale
Lasso di tempo: 18 months to 24 months
The VAS consists of a 10-cm line that was grouped into mild (0-3 cm), moderate (4-6 cm), and severe (7-10 cm).
18 months to 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Collaboratori

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSChen8871
  • HBTS13-04102 (Altro identificatore: Ethics Committee of Hebei)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complex Digital Injuries

Prove cliniche su Composite Flap

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi